国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Oktreotidacetat
Novartis Norge (2)
H01CB02
octreotide acetate
20 mg
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
1 sett
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SANDOSTATIN LAR 10 MG PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON SANDOSTATIN LAR 20 MG PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON SANDOSTATIN LAR 30 MG PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON OKTREOTID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sandostatin LAR er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sandostatin LAR 3. Hvordan du bruker Sandostatin LAR 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sandostatin LAR 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sandostatin LAR er og hva det brukes mot Sandostatin LAR er en syntetisk forbindelse utledet fra somatostatin, en substans som normalt finnes i menneskekroppen som hemmer effekten av visse hormoner slik som veksthormon. Fordelene til Sandostatin LAR overfor somatostatin er at det er sterkere og effekten varer lenger. Sandostatin LAR brukes • til å behandle akromegali. Akromegali er en tilstand hvor kroppen produserer for mye veksthormon. Vanligvis kontrollerer veksthormon vekst av vev, organer og ben. For mye veksthormon fører til økt størrelse på ben og vev, spesielt hender og føtter. Sandostatin LAR reduserer merkbart symptomer på akromegali, som inkluderer hodepine, overdreven svetting, nummenhet i hender og føtter, tretthet og leddsmerter. I de fleste tilfeller er overproduksjonen av veksthor 阅读完整的文件
1. LEGEMIDLETS NAVN Sandostatin LAR 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Sandostatin LAR 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Sandostatin LAR 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Et hetteglass inneholder 10 mg oktreotid (som oktreotidacetat) Et hetteglass inneholder 20 mg oktreotid (som oktreotidacetat) Et hetteglass inneholder 30 mg oktreotid (som oktreotidacetat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. Pulver: Hvitt til gulaktig hvitt pulver. Væske: Klar, fargeløs til svakt gul- eller brunaktig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av pasienter med akromegali når kirurgisk behandling ikke er hensiktsmessig eller effektivt, eller i interimperioden inntil strålebehandlingen gir full effekt (se pkt. 4.2). Behandling av symptomer forbundet med funksjonelle gastroenteropankreatiske endokrine tumorer, f.eks. karsinoide tumorer som kjennetegnes av karsinoid syndrom (se pkt. 5.1). Behandling av pasienter med avanserte nevroendokrine tumorer i mellomtarm (”midgut”) eller av ukjent primær opprinnelse, hvor annen opprinnelse enn mellomtarmen er utelukket. Behandling av TSH-produserende hypofyseadenom: når sekresjonen ikke normaliseres etter kirurgi og/eller strålebehandling; hos pasienter hvor kirurgi ikke er egnet; hos pasienter som har fått strålebehandling, inntil strålebehandling gir effekt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Akromegali _ Det anbefales å starte behandlingen med 20 mg Sandostatin LAR hver 4. uke i 3 måneder. Pasienter som behandles med subkutan Sandostatin kan starte behandling med Sandostatin LAR dagen etter siste dose med subkutan Sandostatin. Påfølgende dosejusteringer bør baseres på serumkonsentrasjon av veksthormon (GH), insulinlignende vekstfaktor 1/somatomedin-C (IGF-1) og kliniske symptomer. For pasienter hvor kliniske symptomer og biokjemiske 阅读完整的文件