Sandostatin 200 mikrogram/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

oktreotidacetat

可用日期:

Novartis Sverige AB

ATC代码:

H01CB02

INN（国际名称）:

Octreotide Acetate

剂量:

200 mikrogram/ml

药物剂型:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

组成:

mannitol Hjälpämne; oktreotidacetat Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Oktreotid

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

1992-01-24

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SANDOSTATIN
50 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
SANDOSTATIN 100 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
SANDOSTATIN 500 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
SANDOSTATIN 200 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
oktreotid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Sandostatin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sandostatin
3.
Hur du använder Sandostatin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sandostatin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SANDOSTATIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sandostatin är en syntetisk version av somatostatin, en substans som
förekommer naturligt i kroppen och
som hämmar effekterna av vissa hormoner som t.ex. tillväxthormon.
Fördelarna med Sandostatin jämfört
med somatostatin är att det är starkare och att effekten varar
längre.
SANDOSTATIN ANVÄNDS

vid AKROMEGALI, ett tillstånd där kroppen producerar för mycket
tillväxthormon. Normalt kontrollerar
tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För mycket
tillväxthormon leder till att storleken på
ben och vävnader ökar, särskilt i händer och fötter. Sandostatin
minskar markant symptomen på
akromegali, vilka inkluderar huvudvärk, överdrivna svettningar,
domningar i händer och fötter,
trötthet och ledvärk.

för att l

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sandostatin
50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Sandostatin 100 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Sandostatin 500 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Sandostatin 200 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ampull om 1 ml innehåller 50 mikrogram oktreotid (som
oktreotidacetat)
En ampull om 1 ml innehåller 100 mikrogram oktreotid (som
oktreotidacetat)
En ampull om 1 ml innehåller 500 mikrogram oktreotid (som
oktreotidacetat)
En injektionsflaska, multidos om 5 ml innehåller 1000 mikrogram
oktreotid (200 mikrogram/ml)(som
oktreotidacetat)
Hjälpämne med känd effekt
Innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är
näst intill ”natriumfritt”.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling och sänkning av plasmanivåer av
tillväxthormon (GH) och IGF-1 hos patienter
med akromegali där kirurgisk behandling eller strålning inte givit
tillfredsställande resultat. Sandostatin är
också indicerat för patienter med akromegali för vilka kirurgi är
olämplig eller som är ovilliga att genomgå
kirurgisk behandling, samt under interimsperioden till dess
strålbehandling fått full effekt.
Lindring av symptom associerade med funktionella
gastroenteropankreatiska (GEP) endokrina tumörer, t.ex.
karcinoidtumörer med samtidigt karcinoidsyndrom (se avsnitt 5.1).
Sandostatin är inte en antitumörbehandling och botar inte sjukdomen
för dessa patienter.
Förebyggande av komplikationer efter pankreaskirurgi.
Akut behandling för att stoppa blödning och som skydd mot
reblödning orsakad av esofagusvaricer hos
patienter med levercirrhos. Sandostatin ska användas tillsammans med
annan specifik behandling såsom
endoskopisk skleroterapi.
Behandling av TSH-utsöndrande hypofysa