国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ciklosporin
Novartis BA d.o.o.
L04AD01
ciklosporin
50 mg/1 kapsula
kapsula, meka
1 kapsula, meka sadrži: 50 mg ciklosporina
50 kapsula, mekih (10 PA/Al/PVC//Al blistera sa 5 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG
Važeći
2022-04-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SANDIMMUN NEORAL 25 mg, kapsula meka 50 mg, kapsula meka 100 mg, kapsula meka _ciklosporin_ _PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO _ _PROČITAJTE_ _ OVO UPUTSTVO OBZIROM DA SADRŽI VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS._ _Uputstvo _ _sačuvajte._ _ Možda _ _ćete_ _ željeti ponovo da ga _ _pročitate._ _Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu._ _Ovaj lijek je propisan _ _lično_ _ Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek _ _može da škodi _ _čak_ _ i ako ima znakove bolesti _ _slične_ _ Vašim._ _Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. _ _Ovo _ _uključuje_ _ bilo koje neželjeno dejstvo koje nije nabrojano u ovom uputstvu. Vidjeti _ _dio 4._ SADRŽAJ UPUTSTVA: 1. Šta je lijek Sandimmun Neoral i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Sandimmun Neoral 3. Kako uzimati lijek Sandimmun Neoral 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Sandimmun Neoral 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK SANDIMMUN NEORAL I ZA ŠTA SE KORISTI ŠTA JE LIJEK SANDIMMUN NEORAL Ime Vašeg lijeka je Sandimmun Neoral. Lijek sadrži aktivnu supstancu ciklosporin. Ciklosporin pripada skupini lijekova poznatih kao imunosupresivni lijekovi. Ovi lijekovi se koriste za smanjenje imunih reakcija tijela. ZA ŠTA SE SANDIMMUN NEORAL UPOTREBLJAVA I KAKO DJELUJE AKO STE IMALI TRANSPLANTACIJU ORGANA ILI TRANSPLANTACIJU KOŠTANE SRŽI I MATIČNIH ĆELIJA, funkcija lijeka Sandimmun Neoral je da kontroliše reakciju Vašeg imunog sistema. Sandimmun Neoral sprječava odbacivanje transplantiranih organa tako što blokira razvoj određenih ćelija koje bi normalno napale transplantirano tkivo. AKO BOLUJETE OD AUTOIMUNE BOLESTI, u kojoj Vaš imuni sistem napada ćelije Vašeg organizma, Sandimmun Neoral potiskuje ovakvu imunološku reakciju. Takve autoimune bolesti uključuju očna oboljenja koja mogu da ugroze vid (endogeni uveitis, uključujući i Beçhetov uveitis), teške slučajeve pojedinih kožnih oboljenja (ato 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SANDIMMUN NEORAL 25 mg kapsula, meka 50 mg kapsula, meka 100 mg kapsula, meka _ciklosporin_ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Kapsula 25 mg – Jedna meka kapsula sadrži 25 mg ciklosporina. Kapsula 50 mg – Jedna meka kapsula sadrži 50 mg ciklosporina. Kapsula 100 mg – Jedna meka kapsula sadrži 100 mg ciklosporina. Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Sandimmun Neoral meke kapsule sadrže: Etanol: 11,8% v/v etanol (9,4 % m/v) (25 mg, 50 mg, 100 mg kapsule). Propilen glikol: 46,42 mg/kapsuli (25 mg kapsule); 90,36 mg/kapsuli (50 mg kapsule); 148,31 mg/kapsuli (100 mg kapsule). Makrogol glicerol hidroksistearat/Polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje: 101, 25 mg/kapsuli (25 mg kapsule), 202,5 mg/kapsuli (50 mg kapsule), 405,9 mg/kapsuli (100 mg kapsule). Cjelokupna lista pomoćnih supstanci navedena je u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sandimmun Neoral kapsula, meka. Sandimmun Neoral 25 mg meke kapsule su ovalne, plavo-sive, meke kapsule s oznakom "NVR" i "25 mg". Sandimmun Neoral 50 mg meke kapsule su duguljaste, žuto-bijele, meke kapsule s oznakom "NVR" i "50 mg". Sandimmun Neoral 100 mg meke kapsule su duguljaste, plavo-sive, meke kapsule s oznakom "NVR" i "100 mg". 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Transplantacijske indikacije _Transplantacija organa_ Prevencija odbacivanja transplantata nakon transplantacije organa. Terapija ćelijskog odbacivanja transplantata kod pacijenata koji su prethodno dobijali druge imunosupresivne lijekove. _Transplantacija koštane srži_ Prevencija odbacivanja transplantata nakon alogene transplantacije koštane srži i matičnih ćelija. Prevencija ili terapija reakcije transplantata protiv primatelja (engl."_graft-versus-host _ _disease_" (GVHD). 2 Netransplantacijske indikacije _Endogeni uveitis_ Tretman po vid opasnog, intermedijarnog ili posteriornog uveitisa, neinfektivne etiologije, kod pacijenata kod kojih konvencionalna terapija ne djeluje ili izaziva neprihvatljiva neželjena dejs 阅读完整的文件