国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
flutikazon, Салметерол
Salvus BH d.o.o.
R03AK06
flutikazon, salmeterol
50 µg/1 doza+ 100 µg/1 doza
prašak inhalata, dozirani
1 doza praška inhalata, doziranog sadrži: 50 µg salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) 100 µg flutikazonpropionata
60 doza u aluminijskoj blister traci (sa zaštitnom folijom) namotanoj u plastičnom kućištu, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
CELON PHARMA S.A.
Važeći
2021-05-24
1 UPUTA ZA PACIJENTA Saldisk 50 mikrograma+100 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani Saldisk 50 mikrograma+250 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani Saldisk 50 mikrograma+500 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani salmeterol, flutikazonpropionat Što se nalazi ovoj uputi: 1. Što je Saldisk i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Saldisk 3. Kako uzimati Saldisk 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Saldisk 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SALDISK I ZA ŠTO SE KORISTI Saldisk je lijek koji sadrži kombinaciju djelatnih tvari salmeterola i flutikazonpropionata. Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Bronhodilatatori djeluju tako da opuštaju mišiće u stjenkama malih dišnih putova tj. u plućima, čime dovode do otvaranja dišnih putova i olakšanog disanja. Ovaj učinak traje tijekom najmanje 12 sati. Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i iritaciju u plućima. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek zbog prevencije problema u disanju u bolestima kao što su: - astma - kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB). Saldisk jačine 50 mikrograma+500 mikrograma smanjuje broj akutnih pogoršanja simptoma KOPB-a. Saldisk morate uzimati svakodnevno, onako kako Vam je preporučio Vaš liječnik. To će osigurati pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB). Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Ako p 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Saldisk 50 mikrograma+100 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani Saldisk 50 mikrograma+250 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani Saldisk 50 mikrograma+500 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Saldisk 50 mikrograma+100 mikrograma – jedna doza sadrži 50 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 100 mikrograma flutikazonpropionata. Saldisk 50 mikrograma+250 mikrograma - jedna doza sadrži 50 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 250 mikrograma flutikazonpropionata. Saldisk 50 mikrograma+500 mikrograma - jedna doza sadrži 50 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 500 mikrograma flutikazonpropionata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna doza lijeka sadržava do 13,4 mg laktoze hidrata. Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata, dozirani. 60 doza praška inhalata nalazi se u aluminijskoj blister traci (sa zaštitnom folijom) namotanoj u plastičnom kućištu inhalacijskog uređaja koji služi za primjenu lijeka. Potiskom plastičnog aktivatora iz blistera se oslobodi jedna doza lijeka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Astma Saldisk se koristi u standardnom liječenju astme u bolesnika u kojih je indicirana kombinirana terapija beta-2 agonistima dugog djelovanja i inhalacijskim kortikosteroidima: - u slučaju kada bolest nije dobro kontrolirana primjenom inhalacijskog kortikosteroida uz kratkodjelujući beta-2 agonist po potrebi - u bolesnika u kojih je već postignuta zadovoljavajuća kontrola bolesti primjenom inhalacijskog kortikosteroida i beta-2 agonista dugog djelovanja. Napomena: Saldisk 50 mikrograma+100 mikrograma nije prikladan za liječenje djece i odraslih koji boluju od teškog oblika astme. KroniČna opstruktivna pluĆna bolest (KOPB) Saldisk se koristi u simptomatskom liječenju bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) koji imaju FE 阅读完整的文件