SAKAINE 20 mg + 320 mg SOLUCION INYECTABLE

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

可用日期:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

ATC代码:

N01BB51

药物剂型:

SOLUCION INYECTABLE

组成:

POR MILILITRO 4.00 mL -

给药途径:

INTRARRAQUIDEA

处方类型:

Con receta médica

厂商:

SAKAR HEALTHCARE PVT. LTD. - INDIA

治疗组:

Bupivacaína, combinaciones

產品總結:

Presentación: Caja de Carton x 1, 5, 10, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I, incoloro x 4 mL

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2024-07-02

产品特点

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SAKAINE (Bupivacaina clorhidrato 20 mg + dextrosa 320 mg ) , Solución
Inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 4 mL contiene:
Bupivacaina clorhidrato anhidro eq. a Bupivacaina Clorhidrato
…….20 mg
Dextrosa (monohidrato)
…..320 mg
Excipientes: Agua para Inyección c.s.p. 4 mL
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia subaracnoidal (anestesia intratecal) durante operaciones de
tiempo largo, como:
-
Intervenciones urológicas.
-
Procedimientos quirúrgicos en las extremidades inferiores (incluida
la cirugía de cadera) durante 1,5 a 3
horas.
-
Operaciones abdominales inferiores durante 1,5 a 2 horas.
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
La siguiente tabla muestra las dosis recomendadas más comunes. Las
experiencias clínicas y el conocimiento
del estado físico general del paciente son importantes para el
cálculo de la dosis requerida. Debe usarse la
dosis más baja necesaria para una anestesia adecuada. La duración y
la extensión del bloqueo sensorial y
motor dependen de la dosis administrada. Sin embargo, la distribución
segmentaria puede ser difícil de
predecir, especialmente en el caso de la solución isobárica.
Se recomienda reducir la dosis en pacientes de edad avanzada, así
como en pacientes en estado de gestación
(consulte "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Las dosis indicadas en la tabla son necesarias para un bloqueo eficaz
y deben considerarse como las dosis
recomendadas para ser aplicadas en adultos de peso promedio.
Pediatría
La seguridad y la eficacia de Sakaine 0.5% no se han estudiado hasta
la fecha en niños o adolescentes.
Tabla de dosificación para SAKAINE
INDICACIÓN
CONCENTRACIÓN
DOSIFICACIÓN
TIEMPO DE
ACCIÓN
DURACIÓN DE
ACCIÓN
Urología
%
ml
mg
min
h
Urología
Procedimientos
quirúrgicos
a
nivel
del
abdomen
inferior,
extremidades
inferiores,
0,5
0,5
1,5 – 3
2 – 4
7,5 – 15
10 – 20
5 – 8
5 – 8
2 – 3
1,5