SAETIL 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

IBUPROFENO

可用日期:

ZAMBON, S.A.

ATC代码:

M01AE01

INN（国际名称）:

IBUPROPHENE

剂量:

600 mg

药物剂型:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

组成:

IBUPROFENO 600 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Ibuprofeno

產品總結:

SAETIL 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 40 sobres Revocado 10/07/2014 No Comercializado - SAETIL 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 500 sobres Revocado 10/07/2014 No Comercializado

授权状态:

Anulado

资料单张

Prospecto: información para el usuario
Saetil 600 mg granulado para solución oral
Ibuprofeno (arginina)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1.
Qué es Saetil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Saetil
3.
Cómo tomar Saetil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Saetil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Saetil y para qué se utiliza
Saetil pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs).
Saetil está indicado para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento
del dolor de intensidad leve o moderado
incluida
la
migraña,
el
tratamiento
de
la
artritis
(inflamación
de
las
articulaciones,
incluyendo
habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor),
la artritis reumatoide juvenil,
artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del
cartílago), espondilitis anquilosante
(inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral),
inflamación no reumática y la
dismenorrea primaria (menstruación dolorosa).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Saetil
No tome Saetil:
-
Si es alérgico al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos, a la
aspirina o a cualquiera de los componentes del medicamento. Las
reacciones que indican la alergia podrían
ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o
lengua, secreción nasal, dificultad respi

产品特点

FICHA TÉCNICA
1.-
NOMBRE
DEL
MEDICAMENTO
Saetil 400 mg granulado para solución oral
Saetil 600 mg granulado para solución oral
2.-
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
Cada sobre de Saetil 400 mg contiene:
400 mg de ibuprofeno en forma de Ibuprofeno (arginina).
Excipientes: Aspartamo (E951) 25 mg, Sacarosa 1835 mg, sodio 54,76 mg
(2,38 mmol) y otros
excipientes.
Cada sobre de Saetil 600 mg contiene:
600 mg de ibuprofeno en forma de Ibuprofeno (arginina).
Excipientes: Aspartamo (E951) 30 mg, Sacarosa 1340 mg, sodio 82,14 mg
(3,57 mmol) y otros
excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.-
FORMA
FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres.
Se presenta en forma de granulado de color blanco con aroma de
menta.
4.-
DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la fiebre.
Tratamiento del dolor de intensidad leve a moderado incluida la
migraña.
Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la artritis
reumatoide juvenil), artrosis, espondilitis
anquilosante y de la inflamación no reumática.
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos:
La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno
y de las molestias del paciente. En
adultos y adolescentes de 14 a 18 años se tomará un sobre (400/600
mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo de
la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. En adultos,
la dosis máxima diaria es de 2.400
mg mientras que en adolescentes de 12 a 18 años es de 1.600 mg. En
general, la dosis diaria
recomendada es de 1200 mg de ibuprofeno, repartidos en varias tomas.
En caso de dosificación crónica,
ésta debe ajustarse a la dosis mínima de mantenimiento que
proporcione el control adecuado de los
síntomas.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante
el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4
Advertencias y precauciones
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