SABRIL 500MG FILM COATED TABLETS

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

VIGABATRIN

可用日期:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD (0000003441) 14 CHARALAMBOU MOUSKOU STR., STROVOLOS, 2015

ATC代码:

N03AG04

INN（国际名称）:

VIGABATRIN

剂量:

500MG

药物剂型:

FILM COATED TABLETS

组成:

VIGABATRIN (0060643869) 500MG

给药途径:

ORAL USE

处方类型:

Εθνική Διαδικασία

治疗领域:

VIGABATRIN

產品總結:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (960006801) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

资料单张

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SABRIL
® 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
vigabatrin
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Sabril και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Sabril
3.
Πώς να πάρετε το Sabril
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Sabril
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SABRIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η Χ�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sabril
®
500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
_cy_9600068_spc.doc_
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg
βιγαμπατρίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Λευκά έως υπόλευκα, οβάλ, αμφίκυρτα
δισκία με διαχωριστική γραμμή στη μία
πλευρά και την ονομασία ‘Sabril’
χαραγμένη στην άλλη πλευρά.
Η διαχωριστική γραμμή χρησιμεύει μόνο
για να διευκολύνει τη θραύση για
διευκόλυνση της
κατάποσης και όχι για το διαχωρισμό σε
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αγωγή συνδυασμού με άλλα
αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα
σε ασθενείς με ανθεκτική εστιακή
επιληψία με ή χωρίς δευτεροπαθή
γενίκευση όπου όλοι οι άλλοι
συνδυασμοί φαρμάκων αποδείχθηκαν
ανεπαρκείς ή δεν έγιναν ανεκτοί.
Μονοθεραπεία για τη θεραπευτική
αντιμετώπιση των βρεφικών σπασμών
(σύνδρομο West).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
H αγωγή με Sabril μπορεί να ξεκινήσει μόνο
από κάποιον ειδικό στην επιληψία, στη
νευρολογία ή
στην παιδιατρική νευρολογία. Η
παρακολο�