国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин
GALENIKA AD BEOGRAD
C10AA07
rosuvastatin
film tableta; 20mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1104008
OBNOVA
2023-12-04
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK RUSOVAS , 10 MG, FILM TABLETE RUSOVAS , 20 MG, FILM TABLETE ROSUVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rusovas i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rusovas 3. Kako se uzima lek Rusovas 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rusovas 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK RUSOVAS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rusovas sadrži aktivnu supstancu rosuvastatin-kalcijum. Lek Rusovas pripada grupi lekova koja se naziva statini (inhibitori enzima HMG-CoA reduktaze). Vama je propisan lek Rusovas zbog toga što: imate velike vrednosti holesterola u krvi. To znači da ste izloženi riziku od srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara (šloga). Lek Rusovas se propisuje odraslima, adolescentima i deci starijoj od 6 godina za lečenje velikih vrednosti holesterola; savetovano Vam je da uzimate statine, jer promena režima ishrane i povećana fizička aktivnost nisu bili dovoljni da se koriguju vrednosti holesterola. Treba da nastavite sa preporučenim režimom ishrane za smanjenje vrednosti holesterola, kao i sa fizičkim aktivnostima (vežbanjem) dok uzimate lek Rusovas, ili imate druge faktore koji povećavaju rizik od srčanog udara, moždanog udara ili sa njima povezanih zdravstvenih problema. Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani aterosklerozom, koja nastaje usled nakupljanja 阅读完整的文件
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rusovas ® , 10 mg, film tablete Rusovas ® , 20 mg, film tablete INN: rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Rusovas, 10 mg, film tableta_: Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Rusovas, 20 mg, film tableta_: Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Rusovas, 10 mg, film tableta_: Okrugle, bikonveksne film tablete ružičasto-narandžaste boje. _Rusovas, 20 mg, film tableta_: Okrugle, bikonveksne film tablete ružičasto-narandžaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE TERAPIJA HIPERHOLESTEROLEMIJE Primarna hiperholesterolemija (tip IIa, uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mešovita dislipidemija (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kao dodatak dijeti kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. vežbanje, smanjenje telesne mase) ne daju odgovarajuće rezultate. Homozigotna porodična hiperholesterolemija kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje nivoa lipida (npr. LDL afereza) ili ako takve terapije nisu primerene. PREVENCIJA KARDIOVASKULARNIH DOGAĐAJA Prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata za koje je procenjeno da imaju visok rizik od prvog kardiovaskularnog događaja (videti odeljak 5.1), kao dodatak korekciji drugih faktora rizika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pre započinjanja terapije, pacijent treba da se podvrgne standardnoj dijeti za smanjivanje nivoa holesterola, koju treba nastaviti i tokom terapije. Dozu leka treba individualno prilagoditi ciljevima terapije i odgovoru pacijenta, u skladu sa aktuelnim opšteprihvaćenim smernicama. Lek Rusovas se može davati u bilo koje doba dana, nezavisno od obroka. TERAPIJA HI 阅读完整的文件