RUPURUT 500 mg/1 tableta tableta za žvakanje

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

hidrotalcit

可用日期:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC代码:

A02AD04

INN（国际名称）:

hidrotalcit

剂量:

500 mg/1 tableta

药物剂型:

tableta za žvakanje

组成:

1 tableta za žvakanje sadrži: 500 mg hidrotalcita

每包单位数:

20 tableta za žvakanje (2 PP/Al bistera po 10 tableta), u kutiji

处方类型:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

厂商:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

授权状态:

Važeći

授权日期:

2016-03-17

资料单张

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RUPURUT
500 mg tableta za žvakanje
hidrotalcit
Pažljivo pro_Č_itajte cijelo uputstvo prije nego po_Č_nete uzimati
ovaj lijek, pošto sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek ta_č_no onako kako je propisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.

Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo
pro_č_itati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.

Ukoliko primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uklju_č_uje i svaki mogu_ć_i neželjeni efekat koji nije naveden u
ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.

Obavezno se obratite ljekaru ukoliko se ne osje_ć_ate bolje ili
ukoliko se osje_ć_ate lošije nakon 14
dana.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je RUPURUT i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati RUPURUT
3.
Kako uzimati RUPURUT
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati RUPURUT
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE RUPURUT I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca lijeka RUPURUT je hidrotalcit koji pripada grupi
lijekova koji se nazivaju antacidi.
To su lijekovi koji smanjuju suvišnu kiselinu u želucu.
Koristi se za simptomatsko liječenje poremećaja kod kojih je
potrebno neutralizirati kiselost želuca:

čira želuca ili duodenuma (želučanog čira i duodenalnog čira)

žgaravice i želučanih poremećaja zbog kiseline.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RUPURUT
Nemojte uzimati lijek RUPURUT

ukoliko ste alergični na aktivnu supstancu ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u poglavlju
6.),

ukoliko imate teško oštećenje bubrega,

ukoliko imate nisku razinu fosfata u krvi (hipofosfatemiju),

ukoliko imate mijasteniju gravis (mišićnu bolest).
Upozorenja i mjere opreza
Odmah potražite savjet ljekara ukoliko imate crnu stolicu ili
primijetite krv u stolici ili u slučaju
povraćanja krvi, zato što to mogu biti znakovi ozbiljne bolesti.
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≥ 30
ml/m

产品特点

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RUPURUT
500 mg tableta za žvakanje
hidrotalcit
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta za žvakanje sadrži 500 mg hidrotalcita.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje bolesti kod kojih je nužna neutralizacija
želučane kiseline:

dispeptičke tegobe vezane uz hipersekreciju želučane kiseline,
žgaravice,

peptičkog ulkusa želuca ili duodenuma.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Adolescenti stariji od 12 godina i odrasli
Jedna do dvije tablete za žvakanje (što odgovara dozi od 500 do 1000
mg hidrotalcita) nekoliko puta
na dan po potrebi, između obroka i prije odlaska na spavanje.
Ukupna dnevna doza ne smije premašiti 12 tableta, što odgovara dozi
od 6 g hidrotalcita.
Tablete za žvakanje treba prožvakati prije gutanja.
Hidrotalcit se ne smije uzimati istovremeno sa pićima koja sadrže
kiseline (vinom, voćnim sokovima i
dr.).
Nije za primjenu dužu od 14 dana. Ukoliko simptomi uporno traju i
nakon 2 sedmice liječenja, treba
napraviti kliničke pretrage kako bi se isključio rizik maligniteta.
Primjena kod djece
Lijek Rupurut se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina,
pošto su iskustva o primjeni
lijeka u toj dobnoj grupi nepotpuna.
Primjena kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom
Primjena hidrotalcita je kontraindicirana kod pacijenata sa teškom
bubrežnom insuficijencijom (klirens
kreatinina
<
30
ml/min),
a
potreban
je
oprez
prilikom
primjene
kod
pacijenata
sa
umjerenom
bubrežnom insuficijencijom (vidjeti poglavlja 4.3. i 4.4.).
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u poglavlju 6.1.
Rupurut tablete za žvakanje su kontraindicirane kod pacijenata sa
teškim poremećajem funkcije
bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min).
Rupurut tablete za žvakanje ne smiju primjenjivati pacijenti sa
hipofosfatemijom.
Rup