国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METILFENIDATO HIDROCLORURO
LABORATORIOS RUBIO S.A.
N06BA04
HYDROCHLORIDE METHYLPHENIDATE
27 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
METILFENIDATO HIDROCLORURO 27 mg
VÍA ORAL
con receta
Metilfenidato
RUBICRONO 27 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 30 comprimidos Autorizado 27/10/2016 Comercializado
Autorizado
2016-10-28
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RUBICRONO 27 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG metilfenidato, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECEN A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rubicrono y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo empiecen a tomar Rubicrono 3. Cómo tomar Rubicrono 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rubicrono 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RUBICRONO Y PARA QUÉ SE UTILIZA PARA QUÉ SE UTILIZA Rubicrono se utiliza para tratar “el trastorno por déficit de atención con hiperactividad” (TDAH). se utiliza en niños a partir de 6 años y en adultos. se utiliza sólo tras haber probado antes tratamientos que no incluyan medicamentos tales como la terapia de comportamiento y asesoramiento. Rubicrono no está indicado en el tratamiento de TDAH en niños menores de 6 años. CÓMO ACTÚA Rubicrono mejora la actividad de ciertas partes del cerebro que se encuentran con baja actividad. El medicamento puede ayudar a mejorar la atención (nivel de atención), concentración y reducir el comportamiento impulsivo. El medicamento se administra como parte de un programa integral de tratamiento, que normalmente incluye: terapia psicológica terapia educativa y terapia social. Sólo se receta por médicos que tengan experiencia en problemas de comportamiento en niños, adolescentes o adultos. Si usted es 阅读完整的文件
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rubicrono 18 mg comprimidos de liberación prolongada EFG. Rubicrono 27 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Rubicrono 36 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Rubicrono 54 mg comprimidos de liberación prolongada EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rubicrono 18 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 18 mg de metilfenidato hidrocloruro, equivalentes a 15,6 mg de metilfenidato. Excipientes con efecto conocido: Contiene 183,8 mg de lactosa (monohidrato). Rubicrono 27 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 27 mg de metilfenidato hidrocloruro, equivalentes a 23,3 mg de metilfenidato. Excipientes con efecto conocido: Contiene 184,5 mg de lactosa (monohidrato). Rubicrono 36 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 36 mg de metilfenidato hidrocloruro, equivalentes a 31,1 mg de metilfenidato. Excipientes con efecto conocido: Contiene 178,1 mg de lactosa (monohidrato). Rubicrono 54 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 54 mg de metilfenidato hidrocloruro, equivalentes a 46,7 mg de metilfenidato. Excipientes con efecto conocido: Contiene 165,3 mg de lactosa (monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Rubicrono 18 mg: Comprimido amarillo con forma de cápsula, de 6,6 mm x 11,9 mm, con "2392" impreso por un lado con tinta negra. Rubicrono 27 mg: 2 de 23 Comprimido gris con forma de cápsula, de 6,7 mm x 12 mm, con "2393" impreso por un lado con tinta negra. Rubicrono 36 mg: Comprimido blanco con forma de cápsula, de 6,7 mm x 12 mm, con "2394" impreso por un lado con tinta negra. Rubicrono 54 mg: Comprimido marrón rojizo con forma de cápsula, de 6,8 mm x 12 mm, con "2395" impreso por un lado con tinta negra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Trastorno por Déficit de Atención/ Hiperactividad (TDAH) Rubicrono está indicado como parte de un programa de tratamiento integral 阅读完整的文件