Roxiper

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

розувастатин, Периндоприл, Индапамид

可用日期:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

C10BX13

INN（国际名称）:

rosuvastatin, perindopril, indapamid

剂量:

20mg+8mg+2.5mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

film tableta; 20mg+8mg+2.5mg; blister, 3x10kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

KRKA D.D., NOVO MESTO

產品總結:

JKL: 1104803

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2019-04-19

资料单张

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ROXIPER, 10 MG/4 MG/1,25 MG, FILM TABLETE
ROXIPER, 20 MG/4 MG/1,25 MG, FILM TABLETE
ROXIPER, 10 MG/8 MG/2,5 MG, FILM TABLETE
ROXIPER, 20 MG/8 MG/2,5 MG, FILM TABLETE
ROSUVASTATIN/PERINDOPRIL/INDAPAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Roxiper i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Roxiper
3.
Kako se uzima lek Roxiper
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Roxiper
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ROXIPER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Roxiper predstavlja kombinaciju tri aktivne supstance
rosuvastatina, perindoprila i indapamida.
Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg
enzima). Indapamid je diuretik.
Rosuvastatin spada u grupu lekova koji se nazivaju statini.
Perindopril i indapamid kontrolišu visoki krvni pritisak
(hipertenziju). Rosuvastatin kontroliše visok nivo
holesterola.
Lek Roxiper se propisuje za terapiju visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) i istovremenog visokog nivoa
holesterola i/ili za prevenciju kardiovaskularnih događaja. Pacijenti
koji već uzimaju perindopril/indapamid i
rosuvastatin kao posebne tablete mogu umesto toga da dobijaju jednu
tabletu leka Roxiper koja sadrži sve tri
supstance.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ROXIPER
LEK ROXIPER NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili neki drugi ACE
inhibitor, indapamid ili neke druge

产品特点

1 od 28
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Roxiper
®
, 10 mg/4 mg/1,25 mg, film tablete
Roxiper
®
, 20 mg/4 mg/1,25 mg, film tablete
Roxiper
®
, 10 mg/8 mg/2,5 mg, film tablete
Roxiper
®
, 20 mg/8 mg/2,5 mg, film tablete
INN: rosuvastatin/perindopril/indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Roxiper, 10 mg/4 mg/1,25 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma), 4 mg perindopril terc-
butilamina i 1,25 mg indapamida.
_Roxiper, 20 mg/4 mg/1,25 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma), 4 mg perindopril terc-
butilamina i 1,25 mg indapamida.
_Roxiper, 10 mg/8 mg/2,5 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma), 8 mg perindopril terc-
butilamina i 2,5 mg indapamida.
_Roxiper, 20 mg/8 mg/2,5 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma), 8 mg perindopril terc-
butilamina i 2,5 mg indapamida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
ROXIPER, 10 MG/4 MG/1,25 MG, FILM TABLETE: crvenkastosmeđe, okrugle,
blago bikonveksne film tablete sa
zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom PIR1 na jednoj strani
tablete, dijametra 7,5 mm.
ROXIPER, 20 MG/4 MG/1,25 MG,
FILM TABLETE: gotovo ružičaste, okrugle, blago bikonveksne film
tablete sa
zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom PIR2 na jednoj strani
tablete, dijametra 10 mm.
ROXIPER, 10 MG/8 MG/2,5 MG, FILM TABLETE: svetlo ružičaste, okrugle,
blago bikonveksne film tablete sa
zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom PIR3 na jednoj strani
tablete, dijametra 10 mm.
ROXIPER, 20 MG/8 MG/2,5 MG, FILM TABLETE: bledo ružičastosmeđe,
okrugle, blago bikonveksne film tablete
sa zakošenim ivicama, sa utisnutom oznakom PIR4 na jednoj strani
tablete, dijametra 10 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Roxiper je indikovan kao supstituciona terapija kod pacijenata kod
kojih je postignuta