ROXERA õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

下载 资料单张 (PIL)
22-06-2023
下载 产品特点 (SPC)
22-06-2023

有效成分:

rosuvastatiin

可用日期:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC代码:

C10AA07

INN(国际名称):

rosuvastatiin

剂量:

20mg 60TK; 20mg 14TK; 20mg 28TK; 20mg 56TK; 20mg 84TK; 20mg 30TK; 20mg 90TK; 20mg 20TK; 20mg 100TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Roxera 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
rosuvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Roxera ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Roxera võtmist
3.
Kuidas Roxera’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Roxera’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Roxera ja milleks seda kasutatakse
Roxera kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks.
Teile on määratud raviks Roxera, sest:
-
teie kolesteroolitase veres on kõrge. See tähendab, et teil on risk
haigestuda südamelihase
infarkti või ajuinsulti. Roxera’t kasutatakse täiskasvanutel,
noorukitel ja 6-aastastel või
vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.
-
teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest
ja kehalistest harjutustest
ei piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse vähendamiseks veres.
Roxera kasutamise ajal
peate te jätkama kolesterooli vähendavat dieeti ja kehalisi
harjutusi.
või
-
teil on teised riskitegurid, mis suurendavad südameinfarkti,
ajuinsuldi või nendega seotud
terviseprobleemide ohtu.
Südameinfarkt, ajuinsult ja teiste probleemide põhjus võib olla
haigus nimetusega ateroskleroos.
Ateroskleroos tekib rasvladestuste kogunemisel te
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Roxera 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxera 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
15 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
30 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
40 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
INN. Rosuvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
Laktoos
41,9 mg
41,9 mg
62,9 mg
83,8 mg
125,7 mg
167,6 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
5 mg: Valge, ümmargune (diameeter 7 mm), kergelt kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett,
kaldservadega ja märgistusega “5” ühel küljel.
10 mg: Valge, ümmargune (diameeter 7,5 mm), kergelt kaksikkumer
õhukese polümeerikattega
tablett, kaldservadega ja märgistusega “10” ühel küljel.
15 mg: Valge, ümmargune (diameeter 9 mm), kergelt kaksikkumer
õhukese polümeerikattega tablett,
kaldservadega ja märgistusega “15” ühel küljel.
20 mg: Valge, ümmargune (diameeter 10 mm), õhukese polümeerikattega
ja kaldservadega tablett.
30 mg: Valge, kaksikkumer, kapslikujuline õhukese polümeerikattega
tablett (mõõtmetega 15 mm x
8 mm), poolitusjoonega mõlemal küljel. Poolitusjoon on ainult
poolitamise kergendami
                                
                                阅读完整的文件