ROVAMYCINE 3 Mil. UI

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

SPIRAMYCINUM

可用日期:

FAMAR LYON - FRANTA

ATC代码:

J01FA02

INN（国际名称）:

SPIRAMYCINUM

剂量:

3MilU.I.

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

產品總結:

5741/2013/02 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 5741/2013/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 5 compr. film.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5741/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROVAMYCINE
3 MIL. U.I. COMPRIMATE FILMATE
Spiramicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
A
cestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rovamycine 3 Mil. U.I. şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rovamycine 3 Mil. U.I.
3.
Cum să luaţi Rovamycine 3 Mil. U.I.
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rovamycine 3 Mil. U.I.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROVAMYCINE 3 MIL. U.I.
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rovamycine 3 Mil. U.I.
_ _
conţine substanţa activă spiramicină. Spiramicina aparţine unui
grup de
medicamente numite antibiotice antibacteriene, clasa macrolide.
Rovamycine 3 Mil U.I. se recomandă la adulţi pentru:
-
tratamentul şi prevenirea infecţiilor cu germeni sensibili la
spiramicină, mai ales cu manifestări: în
sfera ORL (la nivelul gurii, nasului şi gâtului), bronho-pulmonare,
la nivelul pielii, stomatologică
(la nivelul cavităţii bucale) şi genitală (non-gonococice);
-
tratamentul toxoplasmozei la gravide;
-
prevenirea meningitei meningococice, în caz de contraindicaţie la
rifampicină;
-
tratamentul
de
prevenire
a
recidivelor
reumatismului
articular
acut,
la
pacienţi
alergici
la
penicilină.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5741/2013/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rovamycine 3 Mil. U.I. comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine spiramicină 3000000 U.I.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alb-crem,
inscripţionate cu ROVA 3 pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicaţiile terapeutice se bazează pe activitatea antibacteriană
şi pe caracteristicile farmacocinetice ale
spiramicinei, ţinând cont, de asemenea, de studiile clinice
efectuate cu acest medicament şi de încadrarea
acestuia în gama de medicamente antibacteriene disponibilă la ora
actuală.
Rovamycine 3 Mil. U.I. este indicat la adulți pentru tratamentul
următoarelor infecţii determinate de
germeni sensibili la spiramicină:
-
Angine determinate de streptococ A beta-hemolitic, ca alternativă la
antibioticele betalactamice,
atunci când tratamentul cu acestea nu este posibil.
-
Sinuzite acute; ţinând cont de profilul microbiologic al acestor
infecţii, macrolidele sunt indicate
atunci când tratamentul cu antibiotice betalactamice nu este posibil.
-
Bronşite acute suprainfectate.
-
Exacerbarea bronşitelor cronice.
-
Pneumopatii comunitare la subiecţi:
-
fără factori de risc,
-
fără semne clinice de gravitate,
-
în absenţa semnelor clinice care sugerează o etiologie
pneumococică.
Dacă se suspicionează o pneumopatie atipică, macrolidele sunt
indicate indiferent de gravitate şi de
teren.
-
Infecţii
cutanate
benigne:
impetigo,
dermatoze
impetiginizate,
ectima,
dermo-hipodermite
infecţioase (mai ales erizipel), eritrasma.
-
Infecţii stomatologice.
-
Infecţii genitale non-gonococice.
2
-
Chimioprofilaxia recidivelor de reumatism articular acut (RAA) în caz
de alergie la antibiotice
betalactamice.
-
Toxoplasmoza la gravide