资料单张
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ROTAZAR 75 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_•_
_ ETKIN MADDE: _
İrbesartan
_• _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz tip
102, mısır nişastası prejelatinize 1500, kroskarmeloz sodyum,
poloksamer 188, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry II 85F18422 white
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz_
.
_•_
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_•_
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_•_
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde, _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_•_
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._ _ROTAZAR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._ _ROTAZAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._ _ROTAZAR_ _NASIL KULLANILIR?_
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._ _ROTAZAR’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROTAZAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROTAZAR
75 mg irbesartan etkin maddesini içerir. Anjiyotensin II reseptör
antagonistleri
olarak bilinen bir tansiyon düşürücü ilaç grubuna dahildir.
Anjiotensin-II vücutta üretilen bir
maddedir. Kan damarlarında bulunan reseptörlere bağlanarak kan
damarlarının daralmasına
yol açar. Kan damarları daralınca içinde dolaşmakta olan kanın
basıncı artar. ROTAZAR,
anjiyotensin-II
adlı bu maddenin
reseptörlere
bağlanmasını
engeller.
Bu
şekilde
kan
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebili
阅读完整的文件
产品特点
1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROTAZAR 75 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 75 mg irbesartan içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
17.50 mg
Kroskarmeloz sodyum 7.50 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, bikonveks oval film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROTAZAR
esansiyel
hipertansiyon
tedavisinde
kullanılır.
Hipertansiyonlu
ve
Tip
2
diabetes mellituslu hastalardaki böbrek hastalığının tedavisinde
antihipertansif tedavinin bir
parçası olarak kullanılır (Bkz. bölüm 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
ROTAZAR
’ın tavsiye edilen başlangıç ve idame dozu günde bir defa aç
veya tok alınabilen
150 mg’dır. Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24 saatlik kan
basıncı kontrolü, 75 mg’lık
dozdan daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle hemodiyaliz
hastaları ve 75 yaşın üzerindeki
hastalarda tedaviye 75 mg’lık doz ile başlanması
düşünülmelidir.
Günde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan hastalarda,
doz 300 mg’a yükseltilebilir
ya da başka bir antihipertansif
ajan eklenebilir. Özellikle,
hidroklorotiyazid gibi bir diüretik ilavesinin
irbesartan
ile aditif etkisi gösterilmiştir (Bkz.
bölüm 4.5).
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0Z1Axak1UQ3NRSHY3Z1Ax
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0Z1Axak1UQ3NRSHY3Z1Ax
2 / 19
Hipertansif tip 2 diyabet
阅读完整的文件
资料单张 