Roswera 15mg film tableta

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

розувастатин

可用日期:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

C10AA07

INN（国际名称）:

rosuvastatin

剂量:

15mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

blister, 2x14kom

类:

R

厂商:

KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

產品總結:

JKL: 1104708

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2020-02-05

资料单张

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ROSWERA
®
, 5 MG, FILM TABLETE
ROSWERA
®
, 10 MG, FILM TABLETE
ROSWERA
®
, 15 MG, FILM TABLETE
ROSWERA
®
, 20 MG, FILM TABLETE
ROSWERA
®
, 30 MG, FILM TABLETE
ROSWERA
®
, 40 MG, FILM TABLETE
INN: ROSUVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Roswera i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Roswera
3.
Kako se uzima lek Roswera
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Roswera
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ROSWERA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Roswera sadrži aktivnu supstancu rosuvastatin-kalcijum.
Rosuvastatin pripada grupi lekova koji se
nazivaju statini (upotrebljavaju se za smanjenje vrednosti
holesterola).
Lek Roswera se propisuje u slučaju kada:
-
imate visoke vrednosti holesterola u krvi. To znači da kod Vas
postoji povećani rizik od pojave
srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara (šloga).
Koristi se kod odraslih, adolescenata i
dece starije od 6 godina u terapiji povišenog holesterola. Lek
Roswera u dozi od 30 mg ili 40 mg ne
treba davati deci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Savetovano Vam je da uzimate statine, jer promena režima ishrane i
povećani obim fizičkih aktivnosti
nisu bili dovoljni da regulišete vrednost holesterola. Tokom uzimanja
leka Roswera potrebno je da
nastavite sa režimom ishrane za smanjenje vrednosti holesterola, kao
i sa fizičkom aktivnosću
(vežbanjem) dok uz

产品特点

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Roswera
®
, 5 mg, film tablete
Roswera
®
, 10 mg, film tablete
Roswera
®
, 15 mg, film tablete
Roswera
®
, 20 mg, film tablete
Roswera
®
, 30 mg, film tablete
Roswera
®
, 40 mg, film tablete
INN: rosuvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Roswera, 5 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 5 mg
rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
_Roswera, 10 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 10 mg
rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
_Roswera, 15 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 15 mg
rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
_Roswera, 20 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 20 mg
rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
_Roswera, 30 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 30 mg
rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
_Roswera, 40 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 40 mg
rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
_Roswera, 5 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 41,9 mg
laktoze, bezvodne.
_Roswera, 10 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 41,9 mg
laktoze, bezvodne.
_Roswera, 15 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 62,9 mg
laktoze, bezvodne.
_Roswera, 20 mg, film tablete:_ jedna film tableta sadrži 83,8 mg
laktoze, bezvodne.
_Roswera, 30 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 125,7 mg
laktoze, bezvodne.
_Roswera, 40 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 167,6 mg
laktoze, bezvodne.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Roswera, 5 mg, film tablete:_ bele, okrugle, blago bikonveksne film
tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom
oznakom 5 na jednoj strani.
_Roswera, 10 mg, film tablete:_ bele, okrugle, blago bikonveksne film
tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom
oznakom 10 na jednoj strani.
_Roswera, 15 mg, film tablete:_ bele, okrugle, blago bikonveksne film
tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom
oznakom 15 na jednoj stra