国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE
Centrafarm B.V.
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ROSUVASTATIN
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Rosuvastatin
Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); COPOVIDON; CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2015-02-12
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _ROSUVASTATINE CF 5 MG, filmomhulde tabletten _ _ROSUVASTATINE CF 10 MG, filmomhulde tabletten _ _ROSUVASTATINE CF 20 MG, filmomhulde tabletten _ _ROSUVASTATINE CF 40 MG, filmomhulde tabletten_ _NL/H/3114 _ _RVG 114925 _ _RVG 114926 _ _RVG 114927 _ _RVG 114928_ rosuvastatine 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 2019-02 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 4.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROSUVASTATINE CF 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE CF 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rosuvastatine CF bevat de werkzame stof rosuvastatine en is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort. UW ARTS HEEFT DIT MIDDEL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT: - U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Dit middel wordt geb 阅读完整的文件
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _ROSUVASTATINE CF 5 MG, filmomhulde tabletten _ _ROSUVASTATINE CF 10 MG, filmomhulde tabletten _ _ROSUVASTATINE CF 20 MG, filmomhulde tabletten _ _ROSUVASTATINE CF 40 MG, filmomhulde tabletten_ _NL/H/3114 _ _RVG 114925 _ _RVG 114926 _ _RVG 114927 _ _RVG 114928_ rosuvastatine 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatine CF 5 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 41 mg lactosemonohydraat. 10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 83 mg lactosemonohydraat. 20 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 165 mg lactosemonohydraat. 40 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 330 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Rosuvastatine CF 5 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 5 mm. Rosuvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 7 mm. Rosuvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 9 mm. Rosuvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met een lengte van 16,3 mm en een breedte van 7,6 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTERO 阅读完整的文件