国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ROSUVASTATINUM
MEDOCHEMIE LTD. (CENTRAL FACTORY ) - CIPRU
C10AA07
ROSUVASTATINUM
5mg
COMPR. FILM.
P6L
NEWLINE PHARMA, S.L. - SPANIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
10239/2017/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10239/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10239/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10239/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10239/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10239/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10239/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10239/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 10239/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10239/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ANEXA 1 _ NR. 10240/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 10241/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _ NR. 10242/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROSUFY 5 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUFY 10 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUFY 20 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUFY 40 MG COMPRIMATE FILMATE Rosuvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rosufy şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosufy 3. Cum să luaţi Rosufy 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rosufy 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROSUFY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rosufy face parte dintr-un grup de medicamente numite statine. Vi s-a prescris Rosufy deoarece: • Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosufy este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratamentul valorilor mari ale colesterolului. Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a vă corecta valoarea colesterolului din. În ti 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10239/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ NR. 10240/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 10241/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 10242/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rosufy 5 mg comprimate filmate Rosufy 10 mg comprimate filmate Rosufy 20 mg comprimate filmate Rosufy 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Rosufy 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Rosufy 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Rosufy 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Rosufy 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține lactoză monohidrat 101,86 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține lactoză monohidrat 96,79 mg. Fiecare comprimat filmat de 20 mg conține lactoză monohidrat 193,57 mg. Fiecare comprimat filmat de 40 mg conține lactoză monohidrat 174,98 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Rosufy 5 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate pe o față deasupra cu „ ROS ” și dedesupt cu ” 5 ” și netede pe cealaltă față, cu diametrul de 7 mm. Rosufy 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate pe o față deasupra cu „ ROS ” și dedesupt cu „ 10 ” și netede pe cealaltă față, cu diametrul de 7 mm. Rosufy 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate pe o față deasupra cu „ ROS ” și dedesupt cu „ 20 ” și n 阅读完整的文件