ROSUVASTATINA 20 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

ROSUVASTATINA DE CALCIO;

可用日期:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC代码:

C10AA07

INN（国际名称）:

ROSUVASTATIN CALCIUM;

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

组成:

POR COMPRIMIDO -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

caja de cartulina maule o caja de cartulina dúplex x 2, 4, 7 y 14 comprimidos recubiertos en envase blíster de Aluminio - PVC/PV

处方类型:

Con receta médica

厂商:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A. - COLOMBIA

治疗组:

Rosuvastatina

產品總結:

Presentación: Caja de cartulina maule o caja de cartulina dúplex x 2, 4, 7 y 14 comprimidos recubiertos en envase blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2024-11-14

产品特点

FICHA TÉCNICA
_ _
PI: PE_ROSUVASTATINA_COMP REC_10MG_20MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0216693
Annotated: VV-LBL-0216694
PIL ASOCIADO: PE_ROSUVASTATINA_COMP REC_10MG_20MG_PIL_L
Clean: VV-LBL-0216695
Annotated: VV-LBL-0216696
ROSUVASTATINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
ROSUVASTATINA
10MG
COMPRIMIDOS RECUBIRTOS _ _
ROSUVASTATINA
20MG
COMPRIMIDOS RECUBIRTOS _ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Rosuvastatina cálcica equivalente a Rosuvastatina base ………….
10mg
Rosuvastatina cálcica equivalente a Rosuvastatina base …………..
20mg
Excipientes: Lactosa monohidratada 93%, Celulosa microcristalina tipo
102, Carbonato de calcio
ligero, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Dióxido de
silicio, Talco, Opadry II Blanco
85F28751, Color FD&C Rojo # 40 Laca, Color FD&C Amarillo # 6 Laca,
Óxido de Hierro Rojo, Agua
purificada.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hiperlipidemia y dislipidemia mixta
La rosuvastatina está indicada como tratamiento complementario a la
dieta para reducir los niveles
elevads de colesterol-total, colesterol-LDL, ApoB, colesterol- no HDL
y triglicéridos y para aumentar
el colesterol-HDL en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o
dislipidemia mixta. Los
agentes que alteran los lípidos deben usarse además de una dieta
restringida en grasas saturadas
y colesterol cuando la respuesta a la dieta y a las intervenciones no
farmacológicas por si solas no
hayan sido adecuadas.
Pacientes pediátricos con hipercolesterolemia familiar
Rosuvastatina esta indicado como complemento de la dieta para:
•
reducir los niveles de C-total, C-LDL y ApoB en niños y adolescentes
de 8 a 17 años con
hipercolesterolemia familiar heterocigótica si después de un ensayo
adecuado de terapia
dietética se presentan los siguientes hallazgos: C-LDL> 190 mg/dl, o>
160 mg/dl junto con
antecedentes familiares positivos de enfermedad cardiovascular
premat