国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin-Hemicalcium
GeneriNobel GmbH (8091491)
C10AA07
Rosuvastatin
Filmtablette
Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 10,414 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-05-26
1/9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROSUVASTATIN GENERINOBEL 5 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN GENERINOBEL 10 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN GENERINOBEL 20 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN GENERINOBEL 40 MG FILMTABLETTEN Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rosuvastatin GeneriNobel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin GeneriNobel beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin GeneriNobel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin GeneriNobel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUVASTATIN GENERINOBEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin GeneriNobel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. Rosuvastatin GeneriNobel wurde Ihnen verschrieben, da: − Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin GeneriNobel wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Rosuvastatin GeneriNobel sol 阅读完整的文件
1/21 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Rosuvastatin GeneriNobel 5 mg Filmtabletten Rosuvastatin GeneriNobel 10 mg Filmtabletten Rosuvastatin GeneriNobel 20 mg Filmtabletten Rosuvastatin GeneriNobel 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). 20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). 40 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat, Gelborange-S-Aluminiumsalz. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 5 mg Filmtabletten Runde, gelbe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 7 mm. 10 mg Filmtabletten Runde, rosafarbene Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 7 mm. 20 mg Filmtabletten Runde, rosafarbene Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9 mm. 40 mg Filmtabletten Ovale, rosafarbene Filmtabletten mit einer Länge von ca. 12,3 mm und einer Breite von ca. 6,4 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Hypercholesterinämie Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind. 2/21 Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusätzlich zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse Vorbeugung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit erw 阅读完整的文件