ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

rosuvastatiin+esetimiib

可用日期:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC代码:

C10BA06

INN（国际名称）:

rosuvastatiin+ezetimibe

剂量:

10mg+10mg 10TK; 10mg+10mg 28TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

1/9
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 10 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 20 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
rosuvastatiin, esetimiib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz ja milleks seda kasutataks
E
2.
Mida on vaja teada enne Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e võtmist
3.
Kuidas Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz sisaldab ühes tabletis kahte erinevat
toimeainet. Üks toimeainetest on
statiinide rühma kuuluv rosuvastatiin ja teine toimeaine on
esetimiib.
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz on ravim, mida kasutatakse
üldkolesterooli, “halva” kolesterooli
(LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvhapete
tasemete alandamiseks veres. Lisaks
tõstab see ka “hea” kolesterooli (HDL-kolesterool) tasemeid.
Ravimi toimel alaneb kolesteroolitase
kahel viisil: see vähendab teie seedetraktist imenduva kolesterooli
ja keha enda poolt toodetava
kolesterooli hulka.
Enamikul inimestel kõrge kolesteroolitase enesetunnet ei mõjuta,
sest ei tekita sümptomeid. Ravimata
jätmisel võivad aga rasvad ladestuda veresoonte seintele,
põhjustades veresoonte kitsenemist.
Mõnikord võivad need kitsenenud veresooned ummistuda, mis võib
katkestada südame või

产品特点

1/24
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini
(kaltsiumina) ja 10 mg esetimiibi.
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini
(kaltsiumina) ja 10 mg esetimiibi.
INN.
_Rosuvastatinum, ezetimibum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg ja 20 mg/10 mg õhukese
polümeerikattega tablett
sisaldab 190,48 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Beežid ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille läbimõõt on ligikaudu 10
mm ja mille ühel küljel on surutrükis "EL 4".
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille läbimõõt on ligikaudu
10 mm ja mille ühel küljel on surutükis "EL 3".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarne hüperkolesteroleemia
Lisaks dieedile primaarse hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanud
patsientidel, kellel rosuvastatiini ja
esetimiibi samaaegne manustamine eraldi preparaatidena
kombinatsioonravimi samades annustes on
andnud piisavaid ravitulemusi.
Kardiovaskulaarsete juhtude ennetamine
Kardiovaskulaarsete
juhtude
riski
vähendamine
patsientidel,
kellel
on
südame
isheemiatõbi
ja
2/24
anamneesis äge koronaarsündroom ning kellel rosuvastatiini ja
esetiniibi samaaegne manustamine eraldi
preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud
piisavaid ravitulemusi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS