Rosuvastatin Actavis 20 mg apvalkotās tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Rosuvastatīns

可用日期:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC代码:

C10AA07

INN（国际名称）:

Rosuvastatin

剂量:

20 mg

药物剂型:

Apvalkotā tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

Actavis Limited, Malta

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
Rosuvastatinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rosuvastatin Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosuvastatin Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Rosuvastatin Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rosuvastatin Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ROSUVASTATIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Rosuvastatin Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem.
Rosuvastatin Actavis Jums ir nozīmēts,
jo:
-
Jums ir augsts holesterīna līmenis. Tas nozīmē, ka Jums ir
sirdslēkmes vai insulta risks.
Rosuvastatin Actavis tiek lietots pieaugušiem, pusaudžiem un
bērniem no 6 gadu vecuma, lai
pazeminātu augstu holesterīna līmeni.
Jums ir ieteikts lietot statīnu, jo nav izdevies pietiekami koriģēt
Jūsu holesterīna līmeni ar
diētas maiņu un papildus fizisku slodzi. Rosuvastatin Actavis
lietošanas laikā, Jums ir
jāturpina ievērot holesterīnu pazeminošo diētu un fizisko slodzi;
vai
-
Jums pastāv citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai
līdzīgu veselības traucējumu
risku. Sirdslēkmi, insultu un citus traucējumus var izraisīt
slimība, ko sauc par aterosklerozi.
Ateroskleroze veidojas, artērijās uzkrājoties taukainām
nogu

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Rosuvastatin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin Actavis 20 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg rosuvastatīna _(Rosuvastatinum)
_(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Katra tablete satur 20 mg rosuvastatīna _(Rosuvastatinum)
_(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra 10 mg tablete satur 64,3 mg laktozes monohidrāta.
Katra 20 mg tablete satur 128,60 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
10 mg tabletes:
Sārtas, apaļas, abpusēji izliektas, kuru diametrs ir 7 mm, ar
iespiedumu "ST 2" vienā pusē.
20 mg tabletes:
Sārtas, apaļas, abpusēji izliektas, kuru diametrs ir 9 mm, ar
iespiedumu "ST 3" vienā pusē.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
HIPERHOLESTERINĒMIJAS ĀRSTĒŠANA
Rosuvastatin Actavis ir indicēts primāras hiperholesterinēmijas
(IIa tips, tajā skaitā heterozigotas
ģimenes hiperholesterinēmijas) vai jaukta dislipidēmijas (IIb tips)
ārstēšanai pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kā papildlīdzekli diētai,
ja atbildes reakcija uz diētas
ievērošanu un cita veida nemedikamentozo terapiju (piemēram,
fiziska aktivitāte, ķermeņa masas
pazemināšana) nav pietiekama.
Rosuvastatin Actavis ir indicēts homozigotas ģimenes
hiperholesterinēmijas ārstēšanai kā
papildlīdzekli diētai un citām lipīdu līmeni pazeminošām
ārstēšanas metodēm (piemēram, ZBL
aferēzei) vai, ja šādas ārstēšanas metodes nav pietiekamas.
KARDIOVASKULĀRU NOTIKUMU PROFILAKSE
Rosuvastatin Actavis ir indicēts nozīmīgu kardiovaskulāru notikumu
profilaksē pacientiem, kuriem ir
augsts pirmā kardiovaskulārā notikuma risks (skatīt 5.1.
apakšpunktu), kā papildlīdzekli citu riska
faktoru korekcijai.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pirms terapijas uzsākšanas, pacientam ir jānozīmē standarta
h