ROSUVASTATIN ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

rosuvastatiin

可用日期:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC代码:

C10AA07

INN（国际名称）:

rosuvastatiin

剂量:

40mg 28TK; 40mg 90TK; 40mg 30TK; 40mg 60TK; 40mg 56TK; 40mg 20TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Rosuvastatin Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatin Actavis, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Rosuvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Rosuvastatin Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rosuvastatin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Rosuvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse
Rosuvastatin Actavis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
statiinideks. Teile on määratud
Rosuvastatin Actavis, sest:
-
teie vere kolesteroolisisaldus on kõrge. See tähendab, et teil on
risk haigestuda
südamelihaseinfarkti või ajuinsulti. Rosuvastatin Actavis't
kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel
ja 6-aastastel või vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.
Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest
ja kehalistest harjutustest ei ole
piisanud kolesteroolitaseme korrigeerimiseks. Rosuvastatin Actavis’e
kasutamise ajal peate te
jätkama kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti ja kehalisi
harjutusi.
Või
-
teil on teised riskitegurid, mis suurendavad südamelihaseinfarkti,
ajuinsuldi või nendega seotud
terviseprobleemide ohtu. Südamelihaseinfarkti, ajuinsulti ja teisi
terviseprobleeme võ

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rosuvastatin Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Rosuvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Rosuvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Rosuvastatin Actavis, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 5 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
Üks tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
Üks tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
Üks tabeltt sisaldab 40 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
INN. Rosuvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 5 mg tablett sisaldab 32,15 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 10 mg tablett sisaldab 64,30 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 20 mg tablett sisaldab 128,60 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 40 mg tablett sisaldab 257,21 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
5 mg tabletid:
Valged, ümmargused, läbimõõduga 5,5 mm, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid
märgistusega “ST 1” ühel küljel.
10 mg tabletid:
Roosad, ümmargused, läbimõõduga 7 mm, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid
märgistusega “ST 2” ühel küljel.
20 mg tabletid:
Roosad, ümmargused, läbimõõduga 9 mm, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid
märgistusega “ST 3” ühel küljel.
40 mg tabletid:
Roosad, ovaalsed, mõõtudega 16 mm x 8 mm, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid
märgistusega “ST 4” ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia ravi
Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas
heterosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb)
ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-
aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja
teised mittefarmakoloogilised meetmed
(nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähendamine) ei anna piisava