国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin-Hemicalcium
1 A Pharma GmbH (8013083)
C10AA07
Rosuvastatin Calcium Trihydrate
Filmtablette
Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,791 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-04-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROSUVASTATIN - 1 A PHARMA 5 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN - 1 A PHARMA 10 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN - 1 A PHARMA 20 MG FILMTABLETTEN Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rosuvastatin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ROSUVASTATIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. Rosuvastatin - 1 A Pharma wurde Ihnen verschrieben, da: • Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin - 1 A Pharma wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Rosuvastatin - 1 A Pharma sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ern 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Rosuvastatin - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten Rosuvastatin - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten Rosuvastatin - 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rosuvastatin - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten _ _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 26 mg Lactose. Rosuvastatin - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten _ _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 53 mg Lactose. Rosuvastatin - 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten _ _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 106 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _5 mg Filmtabletten:_ Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 5 mm. _10 mg Filmtabletten:_ Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm und der Prägung „RSV 10“ auf einer Seite. _20 mg Filmtabletten:_ Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 8 mm und der Prägung „RSV 20“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie zusätzlich zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. VORBEUGUNG KARDIOVASKULÄRER EREIGNISSE Vorbeugung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereigni 阅读完整的文件