国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatinum, Amlodipinum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C10BX09
Rosuvastatinum, Amlodipinum
20 mg + 5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 03-11-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROSUDAPIN 10 MG+5 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSUDAPIN 10 MG+10 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSUDAPIN 15 MG+5 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSUDAPIN 15 MG+10 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSUDAPIN 20 MG+5 MG APVALKOTĀS TABLETES ROSUDAPIN 20 MG+10 MG APVALKOTĀS TABLETES _Rosuvastatinum+Amlodipinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Rosudapin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rosudapin lietošanas 3. Kā lietot Rosudapin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rosudapin 6. Iepakojuma saturs un sīkāka informācija 1. KAS IR ROSUDAPIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rosudapin satur divas aktīvās vielas - rosuvastatīnu un amlodipīnu. Rosudapin indicēts pieaugušiem, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu un vienlaikus esošu augstu holesterīna līmeni, kad izmaiņas diētā un fiziskās aktivitātes palielināšana nav bijusi pietiekama, lai koriģētu holesterīna līmeni, un/vai, lai nodrošinātu kardiovaskulāro notikumu profilaksi, ja ir citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai citu ar šiem traucējumiem saistīto veselības problēmu risku. Rosudapin indicēts pacientiem, kuri jau lieto rosuvastatīnu un amlodipīnu tādās pašās devās. Tā vietā, lai lietotu rosuvastatīnu un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā, Jūs lietosit vienu Rosudapin tableti, kas satur abas šīs sastāvda 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 03-11-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rosudapin 10 mg+5 mg apvalkotās tabletes Rosudapin 10 mg+10 mg apvalkotās tabletes Rosudapin 15 mg+5 mg apvalkotās tabletes Rosudapin 15 mg+10 mg apvalkotās tabletes Rosudapin 20 mg+5 mg apvalkotās tabletes Rosudapin 20 mg+10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 10 mg+5 mg: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (_Rosuvastatinum_) (kalcija sāls veidā) un 5 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (besilāta veidā). 10 mg+10 mg: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (_Rosuvastatinum_) (kalcija sāls veidā) un 10 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (besilāta veidā). 15 mg+5 mg: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg rosuvastatīna (_Rosuvastatinum_) (kalcija sāls veidā) un 5 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (besilāta veidā). 15 mg+10 mg: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg rosuvastatīna (_Rosuvastatinum_) (kalcija sāls veidā) un 10 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (besilāta veidā). 20 mg+5 mg: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (_Rosuvastatinum_) (kalcija sāls veidā) un 5 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (besilāta veidā). 20 mg+10 mg: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (_Rosuvastatinum_) (kalcija sāls veidā) un 10 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (besilāta veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra 10 mg+5 mg apvalkotā tablete satur 56 mg bezūdens laktozes. Katra 10 mg+10 mg apvalkotā tablete satur 112 mg bezūdens laktozes. Katra 15 mg+5 mg apvalkotā tablete satur 84 mg bezūdens laktozes. Katra 15 mg+10 mg apvalkotā tablete satur 84 mg bezūdens laktozes. Katra 20 mg+5 mg apvalkotā tablete satur 112 mg bezūdens laktozes. Katra 20 mg+ 10 mg apvalkotā tablete satur 112 mg bezūdens laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Rosudapin 10 mg+5 mg: dzeltenbrūnas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, uz vienas tabletes puses iegravēta zīme „10-5”, d 阅读完整的文件