ROSASTIN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Rosuvastatina

可用日期:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC代码:

C10AA07

INN（国际名称）:

Rosuvastatin

每包单位数:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN

类:

N

治疗领域:

Rosuvastatina

產品總結:

044690016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044690030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044690028 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044690042 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSASTIN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSASTIN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSASTIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSASTIN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
rosuvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos'è ROSASTIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ROSASTIN
3. Come prendere ROSASTIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ROSASTIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROSASTIN E A COSA SERVE
ROSASTIN appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “statine”.
LE È STATO PRESCRITTO ROSASTIN PERCHÉ:
•
Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che Lei è a
rischio di infarto cardiaco o di ictus.
ROSASTIN è usato in adulti, adolescenti e bambini di età pari o
superiore a 6 anni per il trattamento di
elevati livelli di colesterolo.
•
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un maggiore esercizio fisico
non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di
colesterolo. Durante l’assunzione di
ROSASTIN deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo
e proseguire con l’esercizio
fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco, ictus o problemi di
salute correlati.
Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere
causati da una malattia chiamat

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSASTIN 5 mg compresse rivestite con film
ROSASTIN 10 mg compresse rivestite con film
ROSASTIN 20 mg compresse rivestite con film
ROSASTIN 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ROSASTIN 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio 5,2 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 45,72 mg
ROSASTIN 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio 10,4
mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 90,9 mg.
ROSASTIN 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio 20,8
mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 181,8 mg.
ROSASTIN 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio 41,6
mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 233,005 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
ROSASTIN 5 mg compresse rivestite con film: compressa di colore
giallognolo e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
5
" su un lato.
ROSASTIN 10 mg compresse rivestite con film: compressa di colore rosa
chiaro e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
10
" su un lato.
ROSASTIN 20 mg compresse rivestite con film: compressa di colore rosa
scuro e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
20
" su un lato.
ROSASTIN 40 mg compresse rivestite con film: compressa di colore rosso
e forma rotonda, biconvesse, con
impresso "
40
" su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni con
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa,
inclusa l’ipercolesterolemia familiare di ti