国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Krka d.d.
N04BC04
ropinirole
21x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 42x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21704 / 09 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21704 / 10 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21704 / 11 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21704 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP-MODUTAB 8 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06200; RALNEA 8 mg retard tabletta - OGYI-T-21515; ROPINIROL TEVA 8 mg retard tabletta - OGYI-T-21762; NERVAMAT 8 mg retard tabletta - OGYI-T-22222; ROPINIROL ACTAVIS 8 mg retard tabletta - OGYI-T-20663; ROPINIROLE ORION 8 mg retard tabletta - OGYI-T-22482
Generikus
2011-04-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROPRIXA 2 MG RETARD TABLETTA ROPRIXA 4 MG RETARD TABLETTA ROPRIXA 8 MG RETARD TABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Roprixa és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Roprixa szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Roprixa-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Roprixa-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPRIXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Roprixa hatóanyaga a ropinirol, mely a dopamin-agonisták néven ismert gyógyszercsoportba tartozik. A dopamin-agonisták hasonlóképpen hatnak az agyra, mint a természetes dopamin nevű anyag. A ROPRIXA RETARD TABLETTÁT PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK. A Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében az agy néhány területén alacsony a dopaminszint. A ropinirol hasonlóan hat, mint a természetes dopamin, így segít a Parkinson-kór tüneteinek enyhítésében. 2. TUDNIVALÓK A ROPRIXA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ROPRIXA-T: ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) ropinirolra vagy a Roprixa egyéb összetevőjére, ha SÚLYOS VESEBETEGSÉGE VAN, ha MÁJBETEGSÉGBEN SZENVED. Tájékoztassa orvosát, ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike érvényes lehet Önre. A ROPRIXA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Miel 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ROPRIXA 2 MG RETARD TABLETTA ROPRIXA 4 MG RETARD TABLETTA ROPRIXA 8 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Roprixa 2 mg retard tabletta:_ 2 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában) retard tablettánként. _Roprixa 4 mg retard tabletta:_ 4 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában) retard tablettánként. _Roprixa 8 mg retard tabletta:_ 8 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában) retard tablettánként. Segédanyagok: _Roprixa 2 mg retard tabletta:_ 156,48 mg laktóz-monohidrát retard tablettánként. _Roprixa 4 mg retard tabletta:_ 154,32 mg laktóz-monohidrát retard tablettánként. _Roprixa 8 mg retard tabletta:_ 149,99 mg laktóz-monohidrát retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. _Roprixa 2 mg retard tabletta:_ Rózsaszín, mindkét oldalán domború felületű, ovális tabletta (hossza: kb. 15,1 mm, szélessége: kb. 8,1 mm, magassága: kb. 6,0 mm). _Roprixa 4 mg retard tabletta:_ Világosbarna, mindkét oldalán domború felületű, ovális tabletta (hossza: kb. 15,1 mm, szélessége: kb. 8,1 mm, magassága: kb. 6,0 mm). _Roprixa 8 mg retard tabletta:_ Barnásvörös, mindkét oldalán domború felületű, ovális tabletta (hossza: kb. 15,1 mm, szélessége: kb. 8,1 mm, magassága: kb. 6,0 mm). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Parkinson-kór kezelése az alábbi feltételekkel: Kezdeti kezelésre monoterápiaként, a levodopa kezelés bevezetésének késleltetése céljából. Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a levodopa kezelés hatása csökken, vagy egyenetlenné válik, és a terápiás hatás hullámzó lesz („end of dose”, illetve „on-off” típusú hullámzás). OGYI/46055/2012 OGYI/46059/2012 OGYI/46061/2012 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek Az adag hatékonyság és tolerálhatóság szerinti egyéni beállítása javasolt. _Kezdeti dózistitrálás_ A ropinirol retard tabletta ke 阅读完整的文件