ROPIVACAINE Pharmathen 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

ropivacaïne

可用日期:

PHARMATHEN SA

ATC代码:

N01BB09

INN（国际名称）:

ropivacaine

剂量:

1,77 mg

药物剂型:

solution

组成:

composition pour 1 ml de solution injectable > ropivacaïne : 1,77 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 2 mg

给药途径:

infiltration;péridurale;périneurale

每包单位数:

5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

处方类型:

liste II

治疗领域:

ANESTHESIQUE LOCAL A LIAISON AMIDE

產品總結:

577 870-9 ou 34009 577 870 9 7 - 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 871-5 ou 34009 577 871 5 8 - 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 872-1 ou 34009 577 872 1 9 - 5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 873-8 ou 34009 577 873 8 7 - 10 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2010-09-28

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2010
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml, solution injectable
en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml,
solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml, solution injectable
en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Anesthésique local à liaison amide
Le nom de votre médicament est « ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml
solution injectable en ampoule ».
·
Il contient une substance active qui est le « chlorhydrate de
ropivacaïne ».
·
Il appartient à la classe des médicaments « anesthésiques locaux
». Il s'agit de médicaments qui anesthésient une région
du corps.
Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml solution injectable en ampoule est
utilisé pour soulager la douleur de
l'accouchement, la douleur post-op�

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient 2 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne, équivalent à 1,77 mg de ropivacaïne.
1 ampoule de 10 ml ou 20 ml de solution injectable contient
respectivement 20 mg et 40 mg de chlorhydrate de ropivacaïne
équivalent respectivement à 17,65 mg et 35,30 mg de ropivacaïne.
1 ml de solution injectable contient de 1,76 mg à 2,64 mg de
potassium.
1 ml de solution pour perfusion contient 2,4 mg de sodium (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
L'osmolarité du produit varie entre 0,275 et 0,304 mOsmol/L et son pH
est compris entre 4,5 et 5,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications de la ropivacaïne sont:
Traitement de la douleur aiguë:
·
Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en
bolus (douleur post-opératoire ou de l'accouchement par
voie basse).
·
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltrations).
·
Bloc périphérique nerveux continu soit par perfusion continue soit
par administration intermittente en bolus (douleur post-
opératoire).
Des concentrations plus élevées (7,5 mg/ml ou 10 mg/ml) peuvent
être utilisées pour le traitement de la douleur aiguë
sévère.
Traitement pédiatrique de la douleur aiguë (per et
post-opératoire):
·
Bloc péridural caudal chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant
jusqu'à 12 ans compris.
·
Perfusion péridurale continue chez le nouveau-né, le nourrisson et
l'enfant jusqu'à 12 ans compris.
4.2. Posologie et mode d'administration
La ropivacaïne devra être uniquement utilisée par, ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésies locorégionales.
POSOLOGIE
Adultes et adolescents au-dessus de 12 ans:
Le