Ropinirol Welding 1 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Ropinirolhydrochlorid

可用日期:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

INN（国际名称）:

ropinirole hydrochloride

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 1,14 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2008-10-25

资料单张

1- 9 -
19110
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69260.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ropinirol Welding 1 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ropinirol Welding und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Welding beachten?
3. Wie ist Ropinirol Welding einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol Welding aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ROPINIROL WELDING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol Welding gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN
bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem
Gehirn vorkommende chemische Substanz, die Dopamin genannt wird.
Ropinirol Welding wird angewendet für:
DIE BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG UNTER FOLGENDEN GEGEBENHEITEN:
- Anfangsbehandlung mit Ropinirol allein als Monotherapie, um den Einsatz von
Levodopa (ein Wirkstoff, der ebenfalls in der Behandlung der

产品特点

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69260.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Ropinirol Welding 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Welding 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Welding 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Welding 2 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ropinirol Welding 0,25 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose.
_Ropinirol Welding 0,5 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol Welding 1 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 1,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol Welding 2 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 2,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Ropinirol Welding 0,25 mg Filmtabletten _
sind weiße bis gebrochen weiße, runde Filmtabletten.
_Ropinirol Welding 0,5 mg Filmtabletten _
sind gelbe, runde Filmtabletten.
_Ropinirol Welding 1 mg Filmtabletten _
sind grüne, runde Filmtabletten.
_Ropinirol Welding 2 mg Filmtabletten _
sind rosafarbene, runde Filmtabletten.
11512
22
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
• Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa 
hinauszuzögern.
• in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn 
die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und 
Schwankungen in der therapeutischen Wirkun