Ropinirol Sandoz Retard 2 Comprimés pelliculés à Libération prolongée

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

ropinirolum

可用日期:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC代码:

N04BC04

INN（国际名称）:

ropinirolum

药物剂型:

Comprimés pelliculés à Libération prolongée

组成:

ropinirolum 2 mg à ropiniroli hydrochloridum, excipiens pro compresso de la brume.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Morbus Parkinson

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2012-04-12

资料单张

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ropinirole Sandoz® Retard 2/4/8
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Ropinirole Sandoz Retard et quand doit-il être
utilisé?
Ropinirole Sandoz Retard est un médicament de la classe des agonistes
de la dopamine.
La dopamine est une substance qui, en cas de maladie de Parkinson, se
trouve en quantité insuffisante
dans certains centres du cerveau. Cette carence peut provoquer des
troubles tels que ralentissement des
mouvements, raideur musculaire et tremblements. Ropinirole Sandoz
Retard soulage les symptômes en
imitant l'effet de la dopamine.
Il peut être utilisé au stade précoce de la maladie de Parkinson.
Si Ropinirole Sandoz Retard est
administré en même temps que la lévodopa, la dose de lévodopa peut
être diminuée. On peut ainsi mieux
contrôler les effets indésirables d'un traitement chronique par la
lévodopa.
Ropinirole Sandoz Retard ne guérit pas la maladie, car il ne peut pas
supprimer les causes du déficit en
dopamine. Pour l'instant, il n'existe aucun traitement qui permette de
lutter contre les causes du déficit en
dopamine.
Ropinirole Sandoz Retard ne doit être utilisé que sur prescription
du médecin.
Quand Ropinirole Sandoz Retard ne doit-il pas être pris?
Il ne faut pas prendre Ropinirole Sandoz Retard:
·en cas d'hypersensibilité au ropinirole (le principe actif de
Ropinirole Sandoz Retard) ou à un excipient;
·en cas d'insuffisance de la fonction hépatique;
·en cas de trouble grave de la fonction rénale en l'absence de
dialyse;
·pendant la grossesse et l'allaitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de la

产品特点

Ropinirole Sandoz® Retard 2/4/8
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Ropinirolum ut ropiniroli hydrochloridum.
Excipients
Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Ropinirole Sandoz Retard, comprimés pelliculés à libération
prolongée à 2 mg (roses), 4 mg (brun clair)
et 8 mg (rouges-bruns).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la maladie de Parkinson. Ropinirole Sandoz Retard est
efficace en traitement précoce.
L'association de Ropinirole Sandoz Retard avec la lévodopa renforce
l'effet du traitement, ce qui permet
de réduire la dose journalière de lévodopa. Les fluctuations
«on-off» et les effets «fin de dose»,
survenant lors d'un traitement de longue durée par la lévodopa sont
diminués par un traitement adjuvant
faisant appel à Ropinirole Sandoz Retard.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Il est recommandé de procéder à une titration individuelle de la
dose en fonction de l'efficacité et de la
tolérance. La dose devrait être réduite chez les patients qui
ressentent une somnolence gênante. Une
réduction de la dose suivie d'une augmentation posologique
progressive a montré un effet cliniquement
favorable également en ce qui concerne la réduction d'autres effets
indésirables.
Il est recommandé de procéder à une titration individuelle de la
dose en fonction de l'efficacité et de la
tolérance. Ropinirole Sandoz Retard devrait être pris en une seule
dose journalière, dans la mesure du
possible toujours au même moment de la journée. Les comprimés
pelliculés à libération prolongée
peuvent être pris pendant, mais aussi en dehors des repas.
Les comprimés pelliculés à libération prolongée doivent être
avalés intacts, c.-à-d. sans être croqués,
écrasés ou fractionnés.
Instauration du traitement:
La dose initiale est de 2 mg une fois par jour pendant la première
semaine. À partir de la deuxième
semaine de traitement, la dose devrait être augmentée à 4 mg une
fois par