国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
2 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROPINIROL HIDROCLORURO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Ropinirol
ROPINIROL MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos Revocado 10/06/2015 No Comercializado
Anulado
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL MYLAN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Ropinirol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ropinirol MYLAN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ropinirol MYLAN 3. Cómo tomar Ropinirol MYLAN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol MYLAN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Ropinirol MYLAN es el ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro denominada dopamina. Ropinirol MYLAN se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Las personas con la enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en ciertas partes de su cerebro. Ropinirol tiene efectos similares a los efectos naturales de la dopamina, por lo que ayuda a reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Ropinirol MYLAN se utiliza también para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave. El Síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave está representado, por lo general, por pacientes que padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las piernas o los brazos. El Síndrome de Piernas Inquietas se caracteriza por una necesidad irresistible de mover las pi 阅读完整的文件
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol MYLAN 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ropinirol MYLAN 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ropinirol MYLAN 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ropinirol MYLAN 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 0,25 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Excipiente(s): 54,250 mg lactosa / comprimido recubierto con película Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Ropinirol MYLAN 0,25 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, con forma ovalada, con ranura por ambos lados. Ropinirol MYLAN 0,5 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, con forma ovalada, con ranura por ambos lados. Ropinirol MYLAN 1 mg: comprimidos recubiertos con película de color verde, con forma ovalada, con ranura por ambos lados. Ropinirol MYLAN 2 mg: comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido, con forma ovalada, con ranura por ambos lados. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: - Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa - En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el efecto terapéutico (“fin de dosis” o 2 de 14 fluctuaciones tipo “on-off”) - Tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave 阅读完整的文件