国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ropinirol
Glenmark Generics (Europe) Ltd.
N04BC04
Ropinirole
2 mg
Comprimido revestido por película
Ropinirol, cloridrato 2.28 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM
Genérico
ropinirole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5336946 CNPEM: 50042165 CHNM: 10008515 Não Comercializado
Autorizado
2010-09-30
APROVADO EM 30-09-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ropinirol Glenmark 0,25, 0,5, 1,0 e 2,0 mg Comprimido revestido por pelicula Ropinirol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é ROPINIROL GLENMARK e para que é utilizado 2. Antes de tomar ROPINIROL GLENMARK 3. Como tomar ROPINIROL GLENMARK 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar ROPINIROL GLENMARK 6. Outras informações 1. O QUE É ROPINIROL GLENMARK E PARA QUE É UTILIZADO ROPINIROL GLENMARK pertence a um grupo de medicamentos chamados agonistas da dopamina. Os agonistas da dopamina agem como um composto químico natural do seu cérebro chamado dopamina. ROPINIROL GLENMARK é usado para tratar a doença de Parkinson. A causa da doença de Parkinson é uma falta de substância de dopamina no cérebro. ROPINIROL GLENMARK pode ser usado só ou em combinação com outros medicamentos contra a doença de Parkinson para conseguir um tratamento mais eficaz. ROPINIROL GLENMARK é também usado para tratar os sintomas da síndrome das pernas agitadas, idiopática, moderada a grave, uma patologia caracterizada por uma compulsão irresistível para mexer as pernas e ocasionalmente os braços, geralmente acompanhadas por sensações desconfortáveis como formigamento, sensação de queimadura ou picadas. Estas sensações ocorrem durante períodos de repouso ou inactividade tais como estar sentado ou deitado, especialmente na cama, e são piores ao final da tarde e à noite. Geralmente o único alívio é obtido ao andar ou ao meRopinirol Glenmark er o 阅读完整的文件
APROVADO EM 30-09-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ropinirol Glenmark 0,25, 0,5, 1,0 e 2,0 mg Comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de ropinirol equivalente a 0,25 / 0,5 / 1,0 / 2,0 de ropinirol. Ropinirol Glenmark 0,25 mg comprimidos revestidos a película: Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de ropinirol equivalente a 0.25 mg de ropinirol Excipiente: 72.97mg lactose (como lactose monohidratada e lactose anidra) Ropinirol Glenmark 0,5 mg comprimidos revestidos a película: Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de ropinirol equivalente a 0.5 mg de ropinirol Excipiente:72.68 mg lactose (como lactose monohidratada e lactose anidra) Ropinirol Glenmark 1 mg comprimidos revestidos a película: Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de ropinirol equivalente a 1 mg de ropinirol Excipiente:72.11 mg lactose (como lactose monohidratada e lactose anidra) Ropinirol Glenmark 2 mg comprimidos revestidos a película: Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de ropinirol equivalente a 2 mg de ropinirol Excipiente: 70.97 mg lactose (como lactose monohidratada e lactose anidra) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido a película. 0,25 mg: Comprimido revestido a película, branco a esbranquiçado, circular, borda em bisel, biconvexo com ‘253’ gravado de um lado e ‘G’ do outro lado. 0,50 mg Comprimido revestido a película, amarelo pálido a amarelo, circular, borda em bisel, biconvexo com ‘254’ gravado de um lado e ‘G’ do outro lado. 1,0 mg Comprimido revestido a película, verde-claro a verde, circular, borda em bisel, biconvexo com ‘255’ gravado de um lado e ‘G’ do outro lado. APROVADO EM 30-09-2010 INFARMED 2,0 mg Comprimido revestido a película, rosa claro a rosa, circular, borda em bisel, biconvexo com ‘256’ gravado de um 阅读完整的文件