Ropinirol Generis Phar 0.5 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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08-10-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
08-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-10-2009

有效成分:

Ropinirol

可用日期:

Generis Phar, Unipessoal Lda.

ATC代码:

N04BC04

INN(国际名称):

Ropinirole

剂量:

0.5 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Ropinirol, cloridrato 0.57 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 84 unidade(s)

类:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

ropinirole

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5244660 CNPEM: 50044770 CHNM: 10016241 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2009-10-30

资料单张

                                APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ropinirol Generis Phar 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 1 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 2 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 5 mg comprimidos revestidos por película
ropinirol, cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
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doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Ropinirol Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Generis Phar
3. Como tomar Ropinirol Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ropinirol Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ropinirol Generis Phar e para que é utilizado
A substância ativa de Ropinirol Generis Phar é o ropinirol, o qual
pertence a um
grupo de medicamentos denominado agonistas dopaminérgicos.
Os agonistas dopaminérgicos atuam no cérebro de uma forma semelhante
a uma
substância natural denominada dopamina.
Ropinirol Generis Phar é utilizado no tratamento da doença de
Parkinson.
As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina em
algumas
zonas do seu cérebro. O ropinirol tem um efeito semelhante ao da
dopamina natural
pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Generis Phar
Não tome Ropi
                                
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产品特点

                                APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ropinirol Generis Phar 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 1 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 2 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Generis Phar 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ropinirol Generis Phar 0,25 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 0,285 mg de cloridrato
de ropinirol
equivalente a 0,25 mg de ropinirol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
93,275
mg
de
lactose
monohidratada.
Ropinirol Generis Phar 0,5 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 0,57 mg de cloridrato
de ropinirol
equivalente a 0,5 mg de ropinirol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 92,99 mg de lactose
monohidratada.
Ropinirol Generis Phar 1 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 1,14 mg de cloridrato
de ropinirol
equivalente a 1 mg de ropinirol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 92,42 mg de lactose
monohidratada.
Ropinirol Generis Phar 2 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 2,28 mg de cloridrato
de ropinirol
equivalente a 2 mg de ropinirol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 91,28 mg de lactose
monohidratada.
Ropinirol Generis Phar 5 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 5,70 mg de cloridrato
de ropinirol,
equivalente a 5 mg de ropinirol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 228,2 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
08-
                                
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