Ropinirol beta 0,25 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Ropinirolhydrochlorid

可用日期:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN（国际名称）:

ropinirole hydrochloride

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2010-04-22

资料单张

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71589.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ropinirol beta 0,25 mg Filmtabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ropinirol beta und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol beta beachten?
3. Wie ist Ropinirol beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol beta aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ROPINIROL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die als
Dopamin-Agonisten bezeichnet werden und die gleiche Wirkung besitzen wie
körpereigenes Dopamin. Sie helfen somit gegen die Symptome der
Parkinsonschen Krankheit.
Anwendung bei der Parkinsonschen Krankheit

Ropinirol wird zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit angewendet. Die
Parkinsonsche Krankheit wird durch einen Dopamin-Mangel im Gehirn
hervorgerufen.
Anwendung bei mittelschwerem bis schwerem idiopathischem
Restless-Legs-Syn

产品特点

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71589.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Ropinirol beta 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol beta 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol beta 1 mg Filmtabletten
Ropinirol beta 2 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ropinirol beta 0,25 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 0,25 mg 
Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil: 48 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
_Ropinirol beta 0,5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 0,5 mg 
Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil: 48 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
_Ropinirol beta 1 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 1 mg 
Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil: 47 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
_Ropinirol beta 2 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 2 mg 
Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil: 46 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
11812 
22
_Ropinirol beta 0,25 mg Filmtabletten_
Weiße bis fast weiße, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung „RI“ 
über „25“ auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite.
_Ropinirol beta 0,5 mg Filmtabletten_
Gelbe, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung „RI“ über „50“ auf der 
einen Seite und „>“ auf der anderen Seite.
_Ropinirol beta 1 mg