ROPINIROL ACTAVIS 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ROPINIROL HIDROCLORURO

可用日期:

Actavis Group Ptc Ehf

ATC代码:

N04BC04

INN（国际名称）:

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

组成:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,MALTODEXTRINA,LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO

治疗领域:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

產品總結:

ROPINIROL ACTAVIS 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Revocado 03/12/2013 No Comercializado

授权状态:

Autorizado 15/08/2012 / Revocado 03/12/2013

资料单张

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL ACTAVIS 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ropinirol Actavis
3.
Cómo tomar Ropinirol Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ropinirol Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ROPINIROL ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ropinirol Actavis es ropinirol, que pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina
actúan del mismo modo que una
sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina.
Ropinirol Actavis comprimidos de liberación prolongada se utiliza
para el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson. Las personas con enfermedad de Parkinson
tienen bajos niveles de
dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto
similar a la dopamina natural y, de
esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROPINIROL ACTAVIS
NO TOME ROPINIROL ACTAVIS
-
Si es alérgico (hipersensible) a ropinirol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si tiene alguna enfermedad grave del riñón
-
si tiene alguna enfermedad del hígado
Informe a su médico si cree que presenta alguna de estas situaciones.
ADVERTENCIAS Y PRECAU

产品特点

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol Actavis 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ropinirol Actavis 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ropinirol Actavis 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ropinirol Actavis 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes:
Cada comprimido de liberación prolongada de 2 mg contiene 64,97 mg de
lactosa monohidrato y
50 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Cada comprimido de liberación prolongada de 3 mg contiene 61,83 mg de
lactosa monohidrato y
50 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Cada comprimido de liberación prolongada de 4 mg contiene 59,12 mg de
lactosa monohidrato y
50 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Cada comprimido de liberación prolongada de 8 mg contiene 55,88 mg de
lactosa monohidrato y
50 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Ropinirol Actavis 2 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimido rosa, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el grabado
“2x” en una cara.
Ropinirol Actavis 3 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimido violeta, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el
grabado “3x” en una cara.
Ropinirol Actavis 4 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimido marrón, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el
grabado “4x” en una cara.
Ropinirol Actavis 8 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimido rosa oscuro, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el
grabado “8x” en una cara.
4.
D