Rompestivac, vaccin

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

有效成分:

Virusul

可用日期:

SC Romvac Company SA, România

INN（国际名称）:

The virus

药物剂型:

Vaccin viu liofilizat

每包单位数:

Flacoane x 1, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100, 200 doze

处方类型:

Cu prescripţie veterinara

厂商:

SC Romvac Company SA, România

治疗组:

porcine

授权日期:

2017-05-05

资料单张

SC
ROMVAC
COMPANY
ROMPESTIVAC
-
vaccin
viu,
Iiofilizat,
contra
pestei
porcine
clasice
Pagina
25
.
I.8.2.
PROSPECTUL
PRODUSULUI
ROMPESTIVAC
-
vaccin
viu,liofilizat,
contra
pestei
porcine
clasice
1.
NUMELB
$I
ADRESA
DETINATORULUI
A(ITORIZATIEI
DE
CqMERCIALIZARE
$I
A
DETINATORULUI
AL]TOKIZATIEI
DE
FABRICATIE
ROMVAC
COMPANY
S.A.
$os.
Centurii
nr.
7,077190
Voluntari,
Jud.
Ilfov
Telefon:021.350
31
06;021.350
3107;02t.350
3t
09;
021.352
00
70;
Fax:
021.350
31
10;
021
.35275
84;Fax
Livrdri:
021.350
31
11
E-mail
:
r
omv
ac@romvac.
ro
2.
DENUMIREA
PRODUSULU
MEDICINAL
VETERINAR-
ROMPESTIVAC
-
vaccin
viu,
liofilizat,
contra
pestei
porcine
clasice.
3.
DECLARAREA
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
SUBSTANTE
Fiecare
dozd,
de
vaccin
reconstituit
(1
ml)
conline:
Substanta
activi:
Virusul
pestei
porcine
clasice,
viu,
atenuat
tulpina
RP/93, grup
C
genotip
1.1.:
-
minim_.....
._....4
x
l0rDlCFso
-
maxim..-.
i06DICFso
Excipienti
Peptond
___--..maximum
30
mg
Lactozd
maximum
200
mg
Glutamat
de
sodiu.
maximum
7
ms
4.
INDICATII
Vaccinul
ROMPESTIVAC
se
recomandd
pentru
imunizarea
activd
contra pestei porcine
clasice.
Imunitatea
se
instaleazd
dupd
15 zile
gi
dureazd
9
luni.
5.
CONTRAINDICATII
A
nu
se
utlliza
la animalele
bolnave
de
pestd
porcind
clasicd
sau
in
faza
de
incubalie
a
bolii,
ca
qi
la
cele
la
care
evolueazd,
boli
infecli
oui",
putiritare
sau
cu
tulburdri
metabolice
grave.
6.
REACTII
ADVERSE
Vaccinul
nu
produce
reacfii
locale
sau
generale.
Rareori,
poate
apdrea
o
stare
de abatere
ugoard,
care
dispare
dupd
cdtevazile.
7.
SPECIA
TINTA
Porcul
domestic.
8.
POSOLOGIE
PENTRU
FIECARE
SPECIE,
CALE
DE ADMINISTRARE
$I
MOD
DE
ADMINISTRARE
inainte
de
administrare,
vaccinul
se
rehidrateazd
in
diluantul
corespun
zdtor
numdrului
de doze.
t
,"s
SC
ROMVAC
COMPANY
ROMPESTIVAC
-
vaccin
viu, liofilizat,
contra
pestei
porcine
clasice
Pagina
26
Dozavaccinald
este
de
1,0
ml
gi
se
inoculeazd"intramuscular.
Produsul
se
aplica
in
gospoddriile
popula{iei
la
toate
animalele
(porci)
in
vArstd
de
peste
60
de
zile,
de
doud
ori
pe
an
(in
trimestrele
I
gi
III),
prec

产品特点

SC
ROMVAC
COMPANY
ROMPESTIVAC
-
vaccin
viu,
Iiofilizat,
contra
pestei
porcine
clasice
Pagina
25
.
I.8.2.
PROSPECTUL
PRODUSULUI
ROMPESTIVAC
-
vaccin
viu,liofilizat,
contra
pestei
porcine
clasice
1.
NUMELB
$I
ADRESA
DETINATORULUI
A(ITORIZATIEI
DE
CqMERCIALIZARE
$I
A
DETINATORULUI
AL]TOKIZATIEI
DE
FABRICATIE
ROMVAC
COMPANY
S.A.
$os.
Centurii
nr.
7,077190
Voluntari,
Jud.
Ilfov
Telefon:021.350
31
06;021.350
3107;02t.350
3t
09;
021.352
00
70;
Fax:
021.350
31
10;
021
.35275
84;Fax
Livrdri:
021.350
31
11
E-mail
:
r
omv
ac@romvac.
ro
2.
DENUMIREA
PRODUSULU
MEDICINAL
VETERINAR-
ROMPESTIVAC
-
vaccin
viu,
liofilizat,
contra
pestei
porcine
clasice.
3.
DECLARAREA
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
SUBSTANTE
Fiecare
dozd,
de
vaccin
reconstituit
(1
ml)
conline:
Substanta
activi:
Virusul
pestei
porcine
clasice,
viu,
atenuat
tulpina
RP/93, grup
C
genotip
1.1.:
-
minim_.....
._....4
x
l0rDlCFso
-
maxim..-.
i06DICFso
Excipienti
Peptond
___--..maximum
30
mg
Lactozd
maximum
200
mg
Glutamat
de
sodiu.
maximum
7
ms
4.
INDICATII
Vaccinul
ROMPESTIVAC
se
recomandd
pentru
imunizarea
activd
contra pestei porcine
clasice.
Imunitatea
se
instaleazd
dupd
15 zile
gi
dureazd
9
luni.
5.
CONTRAINDICATII
A
nu
se
utlliza
la animalele
bolnave
de
pestd
porcind
clasicd
sau
in
faza
de
incubalie
a
bolii,
ca
qi
la
cele
la
care
evolueazd,
boli
infecli
oui",
putiritare
sau
cu
tulburdri
metabolice
grave.
6.
REACTII
ADVERSE
Vaccinul
nu
produce
reacfii
locale
sau
generale.
Rareori,
poate
apdrea
o
stare
de abatere
ugoard,
care
dispare
dupd
cdtevazile.
7.
SPECIA
TINTA
Porcul
domestic.
8.
POSOLOGIE
PENTRU
FIECARE
SPECIE,
CALE
DE ADMINISTRARE
$I
MOD
DE
ADMINISTRARE
inainte
de
administrare,
vaccinul
se
rehidrateazd
in
diluantul
corespun
zdtor
numdrului
de doze.
t
,"s
SC
ROMVAC
COMPANY
ROMPESTIVAC
-
vaccin
viu, liofilizat,
contra
pestei
porcine
clasice
Pagina
26
Dozavaccinald
este
de
1,0
ml
gi
se
inoculeazd"intramuscular.
Produsul
se
aplica
in
gospoddriile
popula{iei
la
toate
animalele
(porci)
in
vArstd
de
peste
60
de
zile,
de
doud
ori
pe
an
(in
trimestrele
I
gi
III),
prec