Rolicyn 150 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Roxithromycinum

可用日期:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC代码:

J01FA06

INN（国际名称）:

Roxithromycinum

剂量:

150 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990848010

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROLICYN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROLICYN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROLICYN, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
Roksytromycyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Rolicyn i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rolicyn
3. Jak stosować Rolicyn
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rolicyn
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ROLICYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rolicyn zawiera jako substancję czynną roksytromycynę, która
jest półsyntetycznym
antybiotykiem makrolidowym, pochodną erytromycyny.
Lek Rolicyn stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez
bakterie wrażliwe na
roksytromycynę.
•
Zakażenia górnych dróg oddechowych: zapalenie migdałków,
zapalenie gardła, zapalenie błony
śluzowej nosa i gardła, zapalenie zatok obocznych nosa.
•
Zapalenie ucha środkowego.
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych: zapalenie płuc, zapalenie
oskrzeli, ropnie płuc i rozstrzenie
oskrzeli.
•
Zakażenia skóry i tkanek miękkich.
•
Nierzeżączkowe zakażenia narządów rodnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ROLICYN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ROLICYN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na roksytromycynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
Rolicyn (wymienionych w punkcie 6);
- jeśl

产品特点

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rolicyn, 50 mg, tabletki powlekane
Rolicyn, 100 mg, tabletki powlekane
Rolicyn, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Rolicyn, 50 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg roksytromycyny
_ (Roxithromycinum)_
.
Rolicyn, 100 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg roksytromycyny
_ (Roxithromycinum)_
.
Rolicyn, 150 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg roksytromycyny
_ (Roxithromycinum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy białej do
lekko kremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Roksytromycynę stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych
wywołanych przez wrażliwe na nią
drobnoustroje.
Zakażenia górnych dróg oddechowych: zapalenie migdałków,
zapalenie gardła, zapalenie błony
śluzowej nosa i gardła, zapalenie zatok obocznych nosa wywołane
przez
_Streptococcus pneumoniae_
,
paciorkowce grupy A,
_Staphylococcus aureus_
,
_Haemophilus influenzae_
,
_ Mycoplasma pneumoniae_
.
Zapalenie ucha środkowego, najczęściej wywołane przez
_Haemophilus influenzae_
i
_Streptococcus _
_pneumoniae_
oraz
_Moraxella catarrhalis_
i
_Staphylococcus epidermidis_
.
Zakażenia dolnych dróg oddechowych: zapalenie płuc, zapalenie
oskrzeli, ropnie płuc i rozstrzenie
oskrzeli wywołane przez
_Haemophilus influenzae_
,
_Mycoplasma pneumoniae_
,
_Streptococcus _
_pyogenes_
,
_Chlamydia psittaci_
.
Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_ Staphylococcus aureus_
i
_Streptococcus pyogenes_
.
Nierzeżączkowe zakażenia narządów rodnych wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
,
_Mycoplasma _
_hominis_
,
_Ureaplasma urealyticum_
.
UWAGA!
Przed rozpoczęciem leczenia roksytromycyną należy przeprowadzić
badanie
lekowrażliwości wyizolowanego drobnoustroju, wywołującego
zakażenie. Leczenie może być
wdrożone przed uzyskaniem wyniku lekowrażliwości drobnoustroj