国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Ni podatka
hameln pharma plus gmbh
M03AC09
Not available
raztopina za injiciranje/infundiranje
Ni podatka
Intravenska uporaba
10 viala
H
rokuronijev bromid
Pakiranje :škatla z 10 vialami z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-11
JAZMP – IB/035, II/036 – 29. 11. 2023 NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA ROKURONIJEV BROMID HAMELN 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE rokuronijev bromid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Rokuronijev bromid hameln in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rokuronijev bromid hameln 3. Kako uporabljati zdravilo Rokuronijev bromid hameln 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rokuronijev bromid hameln 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROKURONIJEV BROMID HAMELN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rokuronijev bromid hameln sodi v skupino zdravil, imenovanih mišični relaksanti. Navadno živci pošiljajo sporočila mišicam s pomočjo impulzov. Zdravilo Rokuronijev bromid hameln deluje tako, da blokira te impulze, tako da se mišice sprostijo. Za operacijo morajo biti vaše mišice povsem sproščene. Tako lahko kirurg lažje opravi operacijo. Zdravilo Rokuronijev bromid hameln se lahko uporabi, če boste dobili anestezijo za lažje vstavljanje cevke v trahejo (sapnik) za umetno predihavanje (mehanska pomoč pri dihanju). Zdravilo Rokuronijev bromid hameln se lahko kratkoročno uporablja tudi kot dodatek na oddelku za intenzivno nego (OIN) (npr. za lažje vstavljanje cevke v sapnik). Otroci in mladostniki (0 do < 18 let) Zdravilo Rokuronijev bromid hameln se lahko daje pediatričnim bolnikom, starim od 0 do < 18 阅读完整的文件
JAZMP – IB/035, II/036 – 29. 11. 2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rokuronijev bromid hameln 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 10 mg rokuronijevega bromida. Ena viala z 2,5 ml raztopine vsebuje 25 mg rokuronijevega bromida. Ena ampula/viala s 5 ml raztopine vsebuje 50 mg rokuronijevega bromida. Ena ampula/viala z 10 ml raztopine vsebuje 100 mg rokuronijevega bromida. Pomožna snov z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje/infundiranje Bistra, brezbarvna do rahlo rjavo-rumena raztopina pH raztopine: 3,8 do 4,2 Osmolalnost: 270 – 310 mOsmol/kg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Rokuronijev bromid je indiciran pri odraslih in pediatričnih bolnikih (od donošenih novorojenčkov do mladostnikov (0 do < 18 let)) kot dodatek splošni anesteziji za olajšanje trahealne intubacije med rutinsko sekvenčno intubacijo in za relaksacijo skeletnih mišic med operacijo. Pri odraslih je rokuronijev bromid indiciran tudi za olajšanje trahealne intubacije med hitro sekvenčno intubacijo in kot dodatek za kratkoročno uporabo na oddelku za intenzivno nego (OIN) (npr. za olajšanje intubacije). Glejte tudi poglavji 4.2 in 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ODMERJANJE _ Kot pri drugih živčno-mišičnih blokatorjih je treba odmerek rokuronijevega bromida individualno prilagoditi vsakemu bolniku. Pri določanju odmerka je treba upoštevati metodo anestezije in predvideno trajanje operacije, metodo sedacije in predvideno trajanje mehanične ventilacije, možno interakcijo z drugimi zdravili, ki se uporabljajo istočasno, kakor tudi stanje bolnika. Za oceno živčno-mišičnega bloka in popuščanja je priporočljiva uporaba ustrezne tehnike za živčno-mišični nadzor. JAZMP – IB/035, II/036 – 29. 11. 阅读完整的文件