Robonex Pour-on Beef and Dairy Cattle

国家: 意大利

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有效成分:

eprinomectin 5 mg/ml

可用日期:

Norbrook Laboratories Limited

ATC代码:

QP54AA04

药物剂型:

Topical Solution

治疗组:

eprinomectin

治疗领域:

Cattle

授权日期:

2013-01-23

产品特点

AN:00049/2013 
Revised: May 2013 
Page 1 of 8 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Robonex 5mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle (UK, IT) 

Noreprinec 5mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle (BE, LU, PT, ES) 

Norprinomectin 5mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle (FR) 

Eprivet 5mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle (IE) 

Anamex  5mg/ml  Pour-On  Solution  for  Beef  and  Dairy  Cattle  (AT,  BG,  CY,  CZ, 
DK, EE, EL, HU, LV, LT, MT, RO, SK, SI) 

Anamex vet 5mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle (SE) 

Anamex vet 5mg/ml Pour-On Solution for Cattle (FI) 

Anamex vet (NO) 

Anamex 5mg/ml Pour-On Solution for Cattle (PL) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1ml of solution contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Eprinomectin  

   5mg 

EXCIPIENTS: 

Butylated Hydroxytoluene (E321)    
0.1mg 

For a full list of excipients, see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Pour-on solution 

A Clear to Very Light Yellow Solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Beef and dairy cattle 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Indicated for the treatment and prevention of the following parasites 

Gastrointestinal Roundworms (adults and fourth stage larvae): 
_Ostertagia  _spp.,  _Ostertagia  lyrata  _(adult)_,  Ostertagia  ostertagi  _(including 
inhibited  _O.  ostertagi_)_,  Cooperia  _spp.  (including  inhibited  _Cooperia  _spp),_ _
_Cooperia  oncophora,  Cooperia  pectinata,  Cooperia  punctata,  Cooperia _
_surnabada, Haemonchus placei, Trichostrongylus _spp.,_ Trichostrongylus axei, _
AN:00049/2013 
Revised: May 2013 
Page 2 of 8 

_Tr