Rizatriptan "Nordic Prime" 10 mg smeltetabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

RIZATRIPTANBENZOAT

可用日期:

Nordic Prime ApS

ATC代码:

N02CC04

INN（国际名称）:

rizatriptan benzoate

剂量:

10 mg

药物剂型:

smeltetabletter

授权日期:

2020-01-07

资料单张

P586512-1S
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
RIZATRIPTAN NORDIC PRIME 10 MG SMELTETABLETTER
rizatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan Nordic Prime
3.
Sådan skal du Rizatriptan Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rizatriptan Nordic Prime tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes selektive 5-HT1B/1D serotonin
receptoragonister, der anvendes til behandling af migræneanfald hos
voksne.
Migrænesymptomer kan være forårsaget af den midlertidige udvidelse
af blodkarrene i hovedet.
Rizatriptan Nordic Prime menes at reducere udvidelsen af disse
blodkar.
Rizatriptan Nordic Prime bruges kun til behandling af
migrænehovedpine med eller uden aura
(advarselstegn). Det bør ikke anvendes til forebyggelse af hovedpine.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RIZATRIPTAN NORDIC PRIME:
•
hvis du er allergisk over for rizatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rizatriptan
Nordic Prime (angivet i punkt 6)
•
hvis du har a

产品特点

1. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIZATRIPTAN ”NORDIC PRIME”, SMELTETABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
27198
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizatriptan ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg rizatriptan som rizatriptanbenzoat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 10 mg
aspartam (E951).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura
hos voksne.
Rizatriptan ”Nordic Prime” smeltetabletter må ikke anvendes
profylaktisk.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne i alderen 18 år og derover
Den anbefalede dosis er 10 mg daglig.
Andre produkter er tilgængelige i en lavere styrke (5 mg) og skal
anvendes af patienter, der
behøver en lavere styrke.
_dk_hum_63488_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Gendosering: Doserne skal tages med mindst 2 timers mellemrum, og der
må ikke tages
mere end to doser i en periode på 24 timer.
-
Ved hovedpine, der vender tilbage inden for 24 timer: Hvis hovedpinen
vender tilbage
efter lindring af det første anfald, kan der tages endnu en dosis. De
ovenstående
grænser for dosering skal overholdes.
-
Efter manglende respons: Effekten af endnu en dosis til behandling af
det samme
anfald, når den første dosis har manglende effekt, er ikke blevet
undersøgt i
kontrollerede forsøg. Der må derfor ikke tages en ny dosis til
behandling af det samme
anfald, hvis patienten ikke responderer på den første dosis.
Det er i kliniske studier vist, at patienter, som ikke responderer på
behandling af et anfald,
stadig sandsynligvis responderer på behandling af efterfølgende
anfald.
Nogle patienter skal have en lavere dosis af rizatriptan (5 mg), især
følgende
patientgrupper:
-
Patienter, der får propranolol. Der skal gå mindst 2 timer mellem
administration af
Rizatriptan og administration af propranolol (se pkt. 4.5).
-
Patienter med