Rivoder 1,5 mg Hartkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

可用日期:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

INN（国际名称）:

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 2,4 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2010-11-19

资料单张

1- 6 -
1617
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 76496.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Rivoder 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Rivoder und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivoder beachten?
3. Wie ist Rivoder einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivoder aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST RIVODER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden.
Rivastigmin wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit
Alzheimer-Krankheit verwendet.
Rivastigmin wird zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit
Parkinson-Krankheit verwendet.
2- 6 -
2627
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVODER BEACHTEN?
Bevor Sie Rivoder zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die
folgenden Abschnitte lesen und eventuelle Unklarheiten mit Ihrem Arzt
besprechen.
RIVODER DARF NICHT EINGENOM

产品特点

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 76496.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rivoder 1,5 mg Hartkapseln
Rivoder 3 mg Hartkapseln
Rivoder 4,5 mg Hartkapseln
Rivoder 6 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rivoder 1,5 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 1,5 mg Rivastigmin.
_Rivoder 3 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 3 mg Rivastigmin.
_Rivoder 4,5 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 4,5 mg Rivastigmin.
_Rivoder 6 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 6 mg Rivastigmin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Rivoder 1,5 mg Hartkapseln_
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit gelbem Ober- und 
Unterteil, mit rotem Aufdruck „R1.5“ auf dem Unterteil.
_Rivoder 3 mg Hartkapseln_
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit orangem Ober- und 
Unterteil, mit rotem Aufdruck „R3.0“ auf dem Unterteil.
_Rivoder 4,5 mg Hartkapseln_
11812 
22
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem Ober- und 
Unterteil, mit weißem Aufdruck „R4.5“ auf dem Unterteil.
_Rivoder 6 mg Hartkapseln_
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem Oberteil und 
orangem Unterteil, mit rotem Aufdruck „R6.0“ auf dem Unterteil.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-
Demenz.
Zu