Rivendra 30 mg brusetabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

AMBROXOLHYDROCHLORID

可用日期:

Actavis Group PTC ehf.

ATC代码:

R05CB06

INN（国际名称）:

AMBROXOLHYDROCHLORID

剂量:

30 mg

药物剂型:

brusetabletter

授权日期:

2015-09-11

产品特点

15. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVENDRA, BRUSETABLETTER
0.
D.SP.NR.
29117
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivendra
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
30 mg
Hver brusetablet indeholder 30 mg ambroxolhydrochlorid.
60 mg
Hver brusetablet indeholder 60 mg ambroxolhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_30 mg:_ Hver brusetablet indeholder 0,8 mg benzylalkohol, 120 mg
lactose, 5,5 mmol (127
mg) natrium og 29,3 mg sorbitol (E420) og ca. 1,1 mg glucose
(komponent i
maltodextrin) (se pkt. 4.4).
_60 mg_: Hver brusetablet indeholder 0,8 mg benzylalkohol, 110 mg
lactose, 5,5 mmol (127
mg) natrium og 29,3 mg sorbitol (E420) og ca. 1,1 mg glucose
(komponent i
maltodextrin) (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter
30 mg
Hvide, runde tabletter, 18 mm i diameter med delekærv på den ene
side, præget med ”3”
på hver tablethalvdel og med kirsebærduft. Tabletten kan deles i to
lige store dele.
60 mg
Hvide, runde tabletter, 18 mm i diameter med delekærv på den ene
side og med
kirsebærduft. Tabletten kan deles i to lige store dele.
_dk_hum_54162_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mucolytisk terapi af løs hoste i forbindelse med akutte eller
kroniske bronkopulmonære
sygdomme forbundet med abnorm slimsekretion og nedsat slimtransport.
Rivendra 30 mg brusetabletter er indiceret til voksne, unge og børn
over 6 år.
Rivendra 60 mg brusetabletter er indiceret til voksne og unge over 12
år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Følgende doseringer anbefales for Rivendra:
Rivendra brusetabletter 30 mg
_Voksne og unge over 12 år_
1 brusetablet 30 mg 3 gange daglig de første 2-3 dage (svarende til
90 mg
ambroxolhydrochlorid pr. dag). Derefter 1 brusetablet 30 mg 2 gange
daglig (svarende til
60 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag).
Hos voksne kan dosis om nødvendigt øges op til 60 mg
ambroxolhydrochlorid 2 gange
daglig (svarende til 120 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag).
_Børn fra 6-12 år_
En halv br