Rivastigmin "Stada" 9,5 mg/24 timer depotplastre

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

RIVASTIGMIN

可用日期:

STADA Arzneimittel AG

ATC代码:

N06DA03

INN（国际名称）:

RIVASTIGMINE

剂量:

9,5 mg/24 timer

药物剂型:

depotplastre

授权日期:

2014-10-02

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIVASTIGMIN STADA ARZNEIMITTEL 4,6 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
RIVASTIGMIN STADA ARZNEIMITTEL 9,5 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
rivastigmin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmin STADA
Arzneimittel
3.
Sådan skal du bruge Rivastigmin STADA Arzneimittel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive lægemiddel i Rivastigmin STADA Arzneimittel er
rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes
kolinesterasehæmmere. Hos patienter med
Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer
i lave niveauer af
neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne
til at kommunikere med
hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder
acetylcholin:
acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse
enzymer kan rivastigmin medvirke
til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med
at reducere symptomerne på
Alzheimers sygdom.
Rivastigmin STADA Arzneimittel anvendes til behandling af voksne
patienter med mild til moderat
svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis
påvirker hukommelse,
åndsevner og adfærd.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT B

产品特点

1. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVASTIGMIN "STADA", DEPOTPLASTER
0.
D.SP.NR.
26045
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4,6 mg/24 timer
Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Hvert depotplaster på 5 cm
2
indeholder 9 mg rivastigmin.
9,5 mg/24 timer
Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Hvert depotplaster på 10 cm
2
indeholder 18 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
Runde depotplastre med en tre-lags matrix.
Ydersiden af bagsidelaget er gennemskinnelig, hvid og mærket med sort
blæk som følger:
4,6 mg/24 timer: "Rivastigmine 4.6 mg/24 h"
9,5 mg/24 timer: "Rivastigmine 9.5 mg/24 h"
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold
til de gældende
retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør
rivastigminterapi kun
_49609_spc.docx_
_Side 1 af 17_
påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil
administrere og holde
øje med behandlingen hos patienten.
Dosering
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMIN FRIGIVELSE
PR. 24 TIMER _IN VIVO_
Rivastigmin "Stada" 4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Rivastigmin "Stada" 9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Initialdosis
Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedligeholdelsesdosis
Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den
behandlende læge tåles
godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er
den anbefalede
virksomme dosis, anvendes så længe der er terapeutisk effekt for
patienten.
Dosiseskalering
9,5 mg/24 timer er den anbefalede daglige virksomme dosis, som bør
anvendes, så længe
der er terapeutisk effekt for patienten. Hvis dette tåles godt, og
kun efter minimum
6 måneders behandling med 9,5 mg/24 tim