Rivastigmin "Orion" 3 mg kapsler, hårde

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

Rivastigminhydrogentartrat

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

N06DA03

INN（国际名称）:

rivastigmine hydrogen tartrate

剂量:

3 mg

药物剂型:

kapsler, hårde

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2010-06-06

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIVASTIGMIN ORION 1,5 MG HÅRDE KAPSLER
RIVASTIGMIN ORION 3 MG HÅRDE KAPSLER
RIVASTIGMIN ORION 4,5 MG HÅRDE KAPSLER
RIVASTIGMIN ORION 6 MG HÅRDE KAPSLER
rivastigmin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rivastigmin Orion til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Orion
3.
Sådan skal du tage Rivastigmin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Rivastigmin Orion er rivastigmin.
Rivastigmin Orion tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
kolinesterasehæmmere. Hos patienter med
Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom, dør
visse nerveceller i hjernen, hvilket
resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et
stof, som bruges af nervecellerne til at
kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de
enzymer, der nedbryder acetylcholin:
acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse
enzymer kan Rivastigmin Orion
medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket
hjælper med at reducere symptomerne på
Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom.
Rivastigmin Orion anvendes til behandling af voksne patienter med mild
til moderat svær Alzheimers
demens en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker
hukommelse, �

产品特点

7. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVASTIGMIN ”ORION”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
26003
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg,
3,0 mg, 4,5 mg,
eller 6,0 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
1,5 mg kapsler: Råhvidt til let gult pulver i en hård gelatine
kapsel med uigennemsigtig gul
overdel og uigennemsigtig gul underdel.
3 mg kapsler: Råhvidt til let gult pulver i en hård gelatine kapsel
med uigennemsigtig
orange overdel og uigennemsigtig orange underdel.
4,5 mg kapsler: Råhvidt til let gult pulver i en hård gelatine
kapsel med uigennemsigtig rød
overdel og uigennemsigtig rød underdel.
6 mg kapsler: Råhvidt til let gult pulver i en hård gelatine kapsel
med uigennemsigtig rød
overdel og uigennemsigtig orange underdel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
-
Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter
med idiopatisk
Parkinsons sygdom.
_43421_spc.doc_
_Side _
_1 af 16_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med
Parkinsons
sygdom. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende
retningslinjer. Rivastigminterapi
bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende
vil holde øje med
indtagelsen af lægemidlet hos patienten.
Dosering
Rivastigmin skal indtages to gange dagligt sammen med morgen- og
aftensmåltider.
Kapslerne skal synkes hele.
Initialdosis
1,5 mg to gange dagligt.
Dosistitrering
Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt. Hvis denne dosis tåles godt
efter mindst to ugers
behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange dagligt. Efterfølgende
øgninger til 4,5 mg og
dernæst 6 mg to gange dagligt skal også være baseret på god
tolerance