国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RIVASTIGMIN
Teva B.V.
N06DA03
RIVASTIGMINE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-03-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RIVASTIGMIN RATIOPHARM 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER Wirkstoff: Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rivastigmin ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin ratiopharm beachten? 3. Wie ist Rivastigmin ratiopharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivastigmin ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIVASTIGMIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Rivastigmin ratiopharm ist Rivastigmin. Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin ratiopharm einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern. Rivastigmin ratiopharm wird zur Behandlung von erwach 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin ratiopharm 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster_ Jedes transdermale Pflaster setzt 4,6 mg Rivastigmin pro 24 Stunden frei. Jedes transdermale Pflaster mit 5 cm 2 Größe enthält 9 mg Rivastigmin. _Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster_ Jedes transdermale Pflaster setzt 9,5 mg Rivastigmin pro 24 Stunden frei. Jedes transdermale Pflaster mit 10 cm 2 Größe enthält 18 mg Rivastigmin. _Rivastigmin ratiopharm 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster_ Jedes transdermale Pflaster setzt 13,3 mg Rivastigmin pro 24 Stunden frei. Jedes transdermale Pflaster mit 15 cm 2 Größe enthält 27 mg Rivastigmin Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Das Arzneimittel ist ein rundes transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten. Es besteht aus einer Trägerfolie, einer Wirkstoffmatrix (Acryl), einer Klebematrix (Silikon) und ferner aus einer rechteckigen Schutzfolie. Die Aussenseite der Trägerfolie ist durchscheinend, weiß und mit dem folgenden schwarzen Aufdruck versehen: _Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster_ “Rivastigmin, 4,6 mg/24 h” _Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster_ “Rivastigmin, 9,5 mg/24 h” _Rivastigmin ratiopharm 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster_ “Rivastigmin, 13.3 mg/24 h” 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den der 阅读完整的文件