rivaroxabana

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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23-12-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
23-12-2022

有效成分:

RIVAROXABANA

可用日期:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

ATC代码:

ANTITROMBOTICO

INN(国际名称):

RIVAROXABANA

治疗领域:

ANTITROMBOTICO

產品總結:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 - 1410706380019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1410706380027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1410706380035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 - 1410706380043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 - 1410706380051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1410706380061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1410706380078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 - 1410706380086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 - 1410706380094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1410706380108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1410706380116 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 - 1410706380124 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

授权状态:

Válido

授权日期:

2022-01-31

资料单张

                                RIVAROXABANA_VP
RIVAROXABANA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimidos Revestidos
10 mg
RIVAROXABANA_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RIVAROXABANA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
A rivaroxabana 10 mg é apresentada em embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rivaroxabana...........................................................................................................................................10
mg
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, lactose spray-dried
, h
ipromelose,
laurilsulfato de sódio,
estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante que você leia
as informações contidas na bula,
verifique o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da
embalagem. Mantenha a bula do produto
sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A rivaroxabana é usada para prevenir a formação de coágulos de
sangue nas suas veias após cirurgia de
substituição da articulação em seus joelhos ou quadril. Seu
médico lhe prescreveu este medicamento
porque após uma operação você tem risco aumentado de ter um
coágulo de sangue.
A rivaroxabana é indicada para o tratamento de trombose nas veias
profundas e prevenção de trombose
nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes, em adultos.
A rivaroxabana é indicada para o tratamento de embolia pulmonar e
para prevenção de embolia pulmonar
e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa deste medicamento é a rivaroxabana, que pertence
a um grupo de medicamentos
chamados de agentes antitrombóticos, os quais impedem a formação do
trombo, ou se
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIVAROXABANA_VPS
RIVAROXABANA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimidos Revestidos
10 mg
RIVAROXABANA_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RIVAROXABANA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
A rivaroxabana é apresentada em embalagens contendo 30 comprimidos
revestidos de 10 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rivaroxabana...........................................................................................................................................10
mg
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, lactose spray-dried
, h
ipromelose,
laurilsulfato de sódio,
estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A rivaroxabana é indicada para a prevenção de tromboembolismo
venoso (TEV) em pacientes adultos
submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia de joelho ou quadril.
A rivaroxabana é indicada para o tratamento de trombose venosa
profunda (TVP) e prevenção de
trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) recorrentes, em
adultos.
A rivaroxabana é indicada para o tratamento de embolia pulmonar (EP)
e prevenção de embolia pulmonar
(EP) e trombose venosa profunda (TVP) recorrentes, em adultos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PREVENÇÃO DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS VENOSOS (TEV)
Prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV) em pacientes
submetidos à cirurgia ortopédica de
grande porte dos membros inferiores.
O programa clínico da rivaroxabana foi elaborado para demonstrar a
eficácia de rivaroxabana para a
prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV), por exemplo,
trombose venosa profunda (TVP)
proximal e distal e embolia pulmonar (EP) em pacientes submetidos à
cirurgia ortopédica de grande porte
dos membros inferiores. Mais de 9.500 pacientes (7.050 em cirur
                                
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