Rivaroxaban Teva 10 mg apvalkotās tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Rivaroksabans

可用日期:

Teva GmbH, Germany

ATC代码:

B01AF01

INN（国际名称）:

Rivaroxaban

剂量:

10 mg

药物剂型:

Apvalkotā tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

Actavis Group PTC ehf., Iceland; Teva Pharma B.V., Netherlands; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

11-APR-26

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
1
Version: 2023-09-22_var012_5.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIVAROXABAN TEVA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
rivaroxabanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi
jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rivaroxaban Teva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Teva lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivaroxaban Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVAROXABAN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Rivaroxaban Teva satur aktīvo vielu rivaroksabanu un to lieto
pieaugušajiem, lai
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos vēnās pēc gūžas vai ceļa
protezēšanas operācijas. Ārsts ir
izrakstījis Jums šīs zāles, jo pēc operācijas ir paaugstināts
asins recekļu veidošanās risks;
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
Rivaroxaban Teva pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta
ar asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās iespēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RIVAROXABAN TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET RIVAROXABAN TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabanu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
1
Version: 2023-09-22var012_4.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivaroxaban Teva 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabana (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 177,2 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Rozā, apaļa apvalkotā tablete aptuveni 8 mm diametrā, ar
iespiedumu “T” vienā tabletes pusē un „1R”
- otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem,
kuriem tiek veikta plānveida
gūžas vai ceļa protezēšanas operācija.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida
gūžas vai ceļa locītavas _
_endoprotezēšanas operācija _
Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabana, ko lieto iekšķīgi vienu
reizi dienā. Sākuma deva jālieto 6 līdz
10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās
trombembolijas riska, ko nosaka
ortopēdiskās operācijas veids.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir
5 nedēļas.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir
2 nedēļas.
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Rivaroxaban Teva
un tad jāturpina to lietot
reizi dienā, sākot ar nākamo dienu, kā iepriekš.
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse _
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
2
Version: 2023-09-22var012_4.1
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapij