RIVAROXABAN ORION 10 mg filmtabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

rivaroxaban

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

B01AF01

INN（国际名称）:

rivaroxaban

类:

TK

產品總結:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24266 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 10 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24308

授权状态:

Generikus

授权日期:

2023-07-26

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVAROXABAN ORION 10 MG FILMTABLETTA
rivaroxabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban Orion és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivaroxaban Orion szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivaroxaban Orion-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivaroxaban Orion-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVAROXABAN ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rivaroxaban Orion hatóanyaga a rivaroxabán, és felnőtteknél
alkalmazzák
-
a vénákban történő vérrögképződés megelőzésére csípő-
vagy térdprotézis-műtétet követően.
Kezelőorvosa azért írta fel ezt a gyógyszert, mert a műtét után
Ön a vérrögképződés
szempontjából fokozott kockázatnak van kitéve.
-
a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás
trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló
vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, és a lábszárban és/vagy
a tüdőben a vérrögök újbóli
kialakulásának megelőzésére.
A Rivaroxaban Orion a véralvadásgátló szerek csoportjába
tartozik. Egy véralvadási faktor
(a Xa faktor) gátlás�

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Orion 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg rivaroxabán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
25,1 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta
(átmérője: 6 mm), az egyik oldalán
„10” jelöléssel, míg a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboembolia (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy
térdprotézis műtéten átesett felnőtt
betegeknél.
Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése,
és a kiújuló MVT és PE
megelőzése felnőtt betegeknél. (A haemodinamikailag instabil
PE-betegekkel kapcsolatban lásd
4.4 pont.)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_VTE megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten
átesett felnőtt betegeknél_
A javasolt adag naponta egyszer 10 mg rivaroxabán szájon át. Az
első adagot 6-10 órával a műtét után
kell bevenni, amennyiben a beteg haemostasisa helyreállt.
A kezelés időtartama a vénás thromboembolia szempontjából
fennálló egyéni kockázattól függ, amit
az ortopéd sebészeti beavatkozás típusa határoz meg.
-
Nagy csípőízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 5 hét.
-
Nagy térdízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 2 hét.
Ha kimaradt egy adag, a beteg azonnal vegye be a Rivaroxaban Orion-t,
majd másnap folytassa tovább
a napi egyszeri alkalmazást a korábbiaknak megfelelően.
_MVT kezelése, PE kezelése és a kiújuló MVT és PE megelőzése_
Az akut MVT vagy PE kezdeti kezelésére az ajánlott adag az első
három héten naponta kétszer 15 mg,
amit naponta egyszer 20 mg követ a fenntartó kezelés és a
kiújuló MVT és PE megelőzése céljából.
Rövid időtartamú (legalább 3 hónapos) terápia mérlegelendő
azokn�