国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivaroxabanum
G.L. Pharma GmbH
B01AF01
Rivaroxabanum
15 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732012927; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732012903
2026-06-10
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA RIVAROXABAN G.L. PHARMA, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE RIVAROXABAN G.L. PHARMA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _ _Rivaroxabanum_ _ _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZA ż YCIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Rivaroxaban G.L. Pharma i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Rivaroxaban G.L. Pharma 3. Jak przyjmowa ć lek Rivaroxaban G.L. Pharma 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Rivaroxaban G.L. Pharma 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIVAROXABAN G.L. PHARMA I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Rivaroxaban G.L. Pharma zawiera substancj ę czynn ą rywaroksaban i stosuje si ę go u osób dorosłych, aby: − zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwiono ś nych w organizmie pacjenta, je ś li u pacjenta wyst ę puje forma nieregularnego rytmu pracy serca zwana migotaniem przedsionków niezwi ą zanym z wad ą zastawkow ą . − leczy ć zakrzepy krwi w ż yłach w nogach (zakrzepica ż ył gł ę bokich) oraz naczyniach krwiono ś nych płuc (zatorowo ść płucna) i zapobiec ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwiono ś nych nóg i (lub) płuc. Lek Rivaroxaban G.L. Pharma nale ż y do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivaroxaban G.L. Pharma, 15 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu _ (_ _Rivaroxabanum_ _)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ka ż da tabletka powlekana zawiera 21,58 mg laktozy (jednowodnej), patrz punkt 4.4 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Okr ą głe, obustronnie wypukłe, czerwone tabletki ( ś rednica 5,6 mm) z wytłoczonym „15” z jednej strony i gładkie z drugiej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka udaru i zatorowo ś ci obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwi ą zanym z wad ą zastawkow ą z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak zastoinowa niewydolno ść serca, nadci ś nienie t ę tnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, udar lub przemijaj ą cy napad niedokrwienny w wywiadzie. Leczenie zakrzepicy ż ył gł ę bokich (Z Ż G) i zatorowo ś ci płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej Z Ż G i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie niestabilni). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Profilaktyka udaru i zatorowo_ ś _ci obwodowej _ Zalecana dawka to 20 mg raz na dob ę , co jest równie ż zalecan ą dawk ą maksymaln ą . Leczenie produktem Rivaroxaban G.L. Pharma nale ż y kontynuowa ć długotrwale pod warunkiem, ż e korzy ść wynikaj ą ca z profilaktyki udaru i zatorowo ś ci obwodowej przewa ż a nad ryzykiem wyst ą pienia krwawienia (patrz punkt 4.4). W przypadku pomini ę cia dawki pacjent powinien niezwłocznie przyj ąć produkt Rivaroxaban G.L. Pharma i nast ę pnego dnia kontynuowa ć zalecane przyjmowanie raz na dob ę . Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej tego samego dnia w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki. _Leczenie Z_ Ż _G, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowej Z_ Ż _G i ZP _ 2 Zalecana dawka do pocz ą tkowego leczenia os 阅读完整的文件