Rivaroxaban Bayer 10 mg Filmdragerad tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

rivaroxaban

可用日期:

Bayer AB

ATC代码:

B01AF01

INN（国际名称）:

rivaroxaban

剂量:

10 mg

药物剂型:

Filmdragerad tablett

组成:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; rivaroxaban 10 mg Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2022-12-08

资料单张

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAROXABAN BAYER 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivaroxaban Bayer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Bayer
3.
Hur du tar Rivaroxaban Bayer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivaroxaban Bayer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVAROXABAN BAYER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och
används hos vuxna för att
-
förhindra blodproppar i venerna efter genomgången höft- eller
knäledsoperation. Läkaren har ordinerat
detta läkemedel till dig eftersom du löper ökad risk för att få
blodproppar efter en operation
-
behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i
blodkärlen i lungorna (lungemboli),
och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen
och/eller lungorna.
Detta läkemedel tillhör en grupp läkemedel som kallas
antikoagulantia. Den fungerar genom att blockera en
blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets
benägenhet att levra sig.
Rivaroxaban som finns i Rivaroxaban Bayer kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TA

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Bayer 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 27 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljust röda, runda bikonvexa tabletter (6 mm diameter, 9 mm
krökningsradie) märkta med BAYER-korset på
en sida och ”10” och en triangel på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som
genomgår kirurgisk elektiv höft-
eller knäledsplastik.
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och
förebyggande av återkommande DVT och
LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli.)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Förebyggande av VTE hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk
elektiv höft- eller knäledsplastik_
Den rekommenderade dosen är 10 mg rivaroxaban som tas oralt en gång
dagligen. Den inledande dosen ska
tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har
etablerats.
Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för
venös tromboembolism, vilket är beroende
av typen av ortopedisk kirurgi.
•
För patienter som genomgår större höftkirurgi rekommenderas en
behandlingsduration på 5 veckor.
•
För patienter som genomgår större knäkirurgi rekommenderas en
behandlingsduration på 2 veckor.
Om en dos glöms ska patienten ta rivaroxaban omedelbart och därefter
fortsätta följande dag som tidigare
med en tablett dagligen.
_Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av
återkommande DVT och LE_
Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15
mg två gånger dagligen under de
första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för fortsatt
behandling och förebyggande av
återkomm