国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ritonavir
Accord Healthcare
J05AE03
ritonavir
filmsko obložena tableta
ritonavir 100 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla s plastenko z za otroke varno navojno zaporko s 30 tabletami
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
ritonavir
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-18
NAVODILO ZA UPORABO RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ritonavir PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ritonavir Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ritonavir Accord 3. Kako jemati zdravilo Ritonavir Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ritonavir Accord 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RITONAVIR ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ritonavir Accord vsebuje zdravilno učinkovino ritonavir. Ritonavir je zaviralec proteaze, ki se uporablja za obvladovanje okužbe s HIV. Ritonavir uporabljamo v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV (protiretrovirusnimi zdravili) za obvladovanje okužbe s HIV. Zdravilo Ritonavir Accord se uporablja pri otrocih, starih 2 leti ali več, mladostnikih in odraslih, ki so okuženi s HIV, virusom, ki povzroča AIDS. Zdravila Ritonavir Accord se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 2 let, razen če tako izrecno ne določi njihov zdravnik. Zdravilo Ritonavir Accord se lahko uporablja samostojno v polnem odmerku ali zmanjšan odmerek v kombinaciji z drugimi zdravili. Zdravnik se bo z vami pogovoril o najustreznejši kombinaciji zdravil, primerni za vas. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RITONAVIR ACCORD NE JEMLJITE ZDRAVILA RITONAVIR ACCORD - če ste alergični na ritonavir ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če imate hudo bolezen jeter. - če trenutno 阅读完整的文件
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ritonavir Accord 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg ritonavirja. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,15 natrijevega stearil fumarata, kar je enakovredno 0,362 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Bele do sivobele filmsko obložene tablete v obliki kapsule z merami pribl. 17,1 mm v dolžino in 9,1 mm v širino z vtisnjeno črko “H” na eni strani in “R9” na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ritonavir je indiciran za zdravljenje bolnikov (odraslih in otrok od 2. leta dalje), okuženih s HIV-1, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Ritonavir morajo predpisovati zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV. Ritonavir Accord 100 mg filmsko obložene tablete se uporabljajo peroralno in se morajo jemati s hrano (glejte poglavje 5.2). Ritonavir Accord 100 mg filmsko obložene tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme žvečiti, prelomiti ali zdrobiti. _Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec_ _ _ Če je ritonavir uporabljen kot farmakokinetični stopnjevalec z drugimi zaviralci proteaz, je treba upoštevati tudi povzetek glavnih značilnosti zadevnega zaviralca proteaz. Za uporabo z ritonavirjem kot farmakokinetičnim stopnjevalcem so odobreni naslednji zaviralci proteaz HIV v navedenih odmerkih. _Odrasli_ _ _ Amprenavir 600 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan Atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan Fosamprenavir 700 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan Lopinavir v kombinaciji z ritonavirjem (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg ali 800 mg/200 mg Sakvinavir 1000 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z protiretrovirusno terapijo (ART). Pr 阅读完整的文件